人的因素和使用性工程服务市场规模、预测

全球人的因素和使用性工程服务市场透视预测至2033年

• 全球人的因素和使用性工程服务市场规模在2023年的价值为1.09亿美元。
• 从2023年到2033年,市场规模以6.78%的CAGR增长
• 全球人的因素和使用性工程服务市场规模预计到2033年将达到210亿美元
• 亚太预计在预测期间增长最快。

人类因素和使用性工程服务市场规模预计到2033年将超过210亿美元,2023年至2033年CAGR增长6.78%。 人的因素是一门科学学科,研究人与其他系统元素之间的关系,同时从事一个使用理论,概念,数据,方法来设计人类健康和整体系统性能的专业.

市场概况

人的因素和可用性是医疗器械研发的一个分支,它调查和评价个人与医疗器械之间的相互作用. 医疗器械企业利用人的因素和可用性工程,更好地识别并减轻设备风险的可能原因,为终端用户提供更安全和更有效的医疗器械. 人的因素工程师研究某项技术的预期用户将如何与它互动,以创建一个用户-设备接口,支持正确、无错误地使用设备,同时可能危及用户。 人的因素和可用性工程对用户如何在现实世界环境中与医疗器械进行交流提供了深入评价,同时考虑到与产品使用有关的所有可能的潜在危险,以确保设备的设计能够最大限度地减少使用错误的风险并了解设备对各种用户群体的影响。 预计市场将扩大,因为医疗器械种类繁多,需要增加监管需求,医疗器械需要风险管理。

机会

美国食品和药物管理局(USFDA)和医药和保健产品管理局(MHRA)等监管机构制定了强制性准则,要求开发商将人的因素和可用性工程纳入医疗器械的开发和设计。 此外,MedTech行业研发活动激增,通过刺激发展、促进以用户为中心的设计以及确保监管合规,大大推动了人类因素和使用性工程服务市场。

挑战

一个重大挑战是,由于时区、语言和文化差异,医疗器械企业与外国服务提供商之间可能发生通信错误。 由这些变量所驱动的拖延或误解,最终可能导致项目挫折,需要更多的时间和资金来解决。

报告覆盖面

这份研究报告根据各部门和区域预测收入增长的情况,对人的因素和使用性工程服务市场进行分类,并分析每个分市场的趋势。 该报告分析了影响人类因素和使用性工程服务市场的主要增长动力、机会和挑战。 最近市场的发展和竞争战略,如扩展、产品推出以及发展、伙伴关系、合并和收购,都包括在内,以绘制市场的竞争景观。 报告从战略上确定和介绍了主要市场参与者,并分析了他们在人的因素和使用性工程服务市场的每一个分部门的核心能力。

驱动因素

人类因素和使用性工程服务市场是由几个关键因素推动的。 越来越多的先进医疗设备,例如可穿戴设备、数字保健解决方案、作为医疗器械的软件(SAMD)以及连通的综合产品,是一个重要的贡献要素。 为了确保用户的安全和效率,这些设备的尖端保健技术造成了新的复杂情况,需要彻底的可用性评估。

限制因素

其中一个主要障碍是缺乏对医疗器械特别是一等医疗器械中应用可用性工程和人的因素的了解. 医疗器械的开发者常常忽视这一组成部分以及可用性工程和人的因素的长期优势。

市场分割

人类因素和使用性工程服务市场份额分为所涉步骤、研究方法类型和测试的医疗器械类别。

• 预计在预测期间,形成性研究部分将占有最大份额。

根据所涉及的步骤,人的因素和使用性工程服务市场分为总结研究、背景分析、成形研究、已知使用错误分析、使用风险分析、提交准备、设计过程和任务分析。 其中,成形研究部分预计将在预测期间占有最大份额。 在产品开发周期中反复进行格式研究。 成形研究很受欢迎,因为它保证监管合规,降低风险,促进迭代设计改进,早期研究可用性问题,最终节省了资金.

• 基因研究部分预计在预测期间增长最快的CAGR.

根据研究方法的类型,人的因素和使用性工程服务市场被归类为评价研究和基因研究. 其中,基因研究部分预计将以预测期最快的CAGR增长. 人类因素和可用性工程倡议大多始于基因研究。 为了保证产品从基部向上发展,企业和设计师在了解用户方面进行了大量投资.

• 预计三级部分在预测期间将占有相当大的市场份额。

根据所测试的医疗器械类别,人的因素和使用性工程服务市场分为一级,二级和三级. 其中,第三类部分预计将在预测期间占有相当大的市场份额。 这种支配地位是由于III类装置被视作高风险装置,因为它们有可能严重伤害或伤害病人。 为了保证更好的界面,减少与使用相关的风险,并实现高可用性商号,必须对这些装置进行人的因素和可用性工程研究.

人的因素和使用性工程服务市场区域部分分析

• 北美(美国、加拿大、墨西哥)
• 欧洲(德国、法国、英国、意大利、西班牙、欧洲其他地区)
• 亚太(中国、日本、印度、亚太空间合作组织的其余部分)
• 南美洲(巴西和南美洲其他地区)
• 中东和非洲(阿联酋、南非、中东其他地区)

预计北美在预计时间范围内占人类因素和使用率工程服务市场的最大份额。

北美预计将在预测期间占人类因素和使用率工程服务市场的最大份额。 北美有积极的研发环境,公司和公共部门都进行了重大投资。 这些公司在很大程度上依赖于人的因素和可用性工程,以确保其产品既具有创新性又方便用户。 著名的学院、研究组织和从事人的因素研究的企业的存在增加了市场的力量。

预计在预测期间,亚太区域在人类因素和使用性工程服务市场中CAGR增长最快。 这是因为该领域医疗设备审批监管标准不断提高。 在一些亚洲国家,包括澳大利亚、中国、印度和日本,根据基于风险的分类制度,对高风险装置(二级和三级医疗装置)实行更严格的监管。 因此,医疗器械公司必须进行可用性和人的因素工程。

竞争性分析:

报告对人的因素和使用率工程服务市场中的主要组织/公司进行了适当的分析,并主要根据其产品提供、业务概况、地域存在、企业战略、部分市场份额和SWOT分析进行了比较评价。 该报告还提供了一份精益求精的分析,重点介绍公司目前的新闻和发展情况,其中包括产品开发、创新、合资企业、伙伴关系、并购、战略联盟等。 这样就可以对市场内部的总体竞争情况进行评价。

关键公司列表

• Aptar 数字保健
• 年龄
• 巴约梅德
• 绿光古鲁
• 人的因素观察
• 粗体透视股份有限公司.
• 克莱米德
• 伴侣
• Emergo by UL (英语).
• Freyr 解决方案
• 国际人类因素组织
• 即兴演奏
• 塔塔·埃尔克西
• 凯曼诺斯
• 其他人员

关键目标受众

• 市场玩家
• 投资者
• 最终用户
• 政府当局
• 咨询和研究公司
• 风险资本家
• 增值销售商

最近的事态发展

• 2024年3月(明治10年7月),任相国. NMPA发布了"医疗设备使用工程指南". 根据NMPA,生产者计划能够评估和降低与使用医疗器械有关的风险,方法是改进医疗器械的可用性和设计,限制潜在的使用错误和可能产生的伤害。

• 2024年2月,,会同. Tigermed-Jyton是中国知名的医疗器械CRO和世界知名的MedTech Contract研究组织(CRO)提供全球端到端扩展服务的NAMSA披露了它们在中国的专属区域伙伴关系和全球合作. Tigermed-Jyton还收购了NANSA中国.

市场部分

本研究预测2020年至2033年全球、区域和国家各级的收入情况。 球形透视公司根据以下各部分对人的因素和使用性工程服务市场进行了分解:

全球人的因素和使用性工程服务市场,按步骤分列

• 总结研究
• 背景分析
• 格式研究
• 已知使用错误分析
• 使用风险分析
• 编写划界案
• 设计过程
• 任务分析

全球人的因素和使用性工程服务市场,按研究方法类型分列

• 评价研究
• 基因研究

全球人的因素和使用性工程服务市场,按医疗设备类别分列

• 一级
• 第二类
• 第三类

全球人的因素和使用能力工程服务市场,按区域分析分列

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
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  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 南美洲
  • 联合国
  • 联合国
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 卡塔尔
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区