全球生物等效性研究市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按分子类型(小分子和大分子)、按剂型(固体口服剂型、肠外制剂、外用产品等)、按治疗领域(肿瘤学、 神经病学、代谢紊乱、血液学、免疫学等)，按地区(北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲)，2022 年至 2032 年分析和预测。

全球生物等效性研究市场规模将超过 1451.7 美元 2032 年将达到 10 亿

根据 Spherical Insights & Consulting 发布的一份研究报告，全球生物等效性研究市场规模将从 6614 亿美元增长到 2022 年十亿至美元 到 2032 年将达到 14517 亿，预测期内复合年增长率 (CAGR) 为 8.2%。

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全球生物等效性研究市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按分子类型(小分子、大分子)、按剂型(固体口服剂型、肠外制剂、外用产品、其他)、按治疗领域(肿瘤学、神经病学) 、代谢紊乱、血液学、免疫学、其他)和按地区(北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲)，2022 – 2032 年分析和预测。

生物等效性研究比较两种药物或同一种药物的两种配方，以表明它们的生物利用度和 PK/PD 参数几乎相同。这些研究通常针对仿制药或在开发过程中改变药物配方时进行。这些研究通常比较仿制药和参考产品的药代动力学参数，例如吸收、分布、代谢和排泄。由于仿制药的生产和消费快速增长，对生物等效性研究的需求不断上升，这推动了生物等效性研究市场的发展。仿制药通常比品牌药便宜，使其成为患者和医疗保健提供者的热门选择。生物等效性研究确保仿制药的安全性和有效性，从而提高市场接受度。FDA、EMA 和 WHO 已经实施了指导方针和法规，以简化仿制药审批流程。生物等效性研究是仿制药审批的必要条件，从而营造了有利的市场环境。然而，生物等效性研究需要在基础设施、分析设备和熟练人员方面进行大量投资。由于开发成本高，中小型药企可能无法进入市场。

2022年，小分子领域占据全球生物等效性研究市场的最大份额。      

根据分子类型，全球生物等效性研究市场分为小分子和大分子。其中，小分子领域在预测期内占据生物等效性研究市场的最大份额。全球对需要生物等效性测试的新型药物和仿制药的需求不断增长，推动了该领域的发展。小分子产品线的不断增长是预测期内细分市场增长的主要贡献者。

预计在预测期内，固体口服制剂领域将占据全球生物等效性研究市场的最大份额。   

根据剂型，生物等效性研究市场分为固体口服剂型、肠胃外制剂、外用产品等。其中，固体口服制剂预计将在预测期内占据全球生物等效性研究市场的最大份额。细分市场的增长可归因于药物开发商对口服固体批量生产的投资增加，这需要生物等效性研究以获得药物组合物的最佳等效性。此外，许多常见药物和消费仿制药都有口服固体剂量 (OSD) 形式，例如丸剂、片剂和胶囊。

预计北美在预测期内将占据最大的市场份额。

预计在预测期内，北美将占据全球生物等效性研究市场的最大份额。这主要是由于美国临床试验数量的增加，其中现在包括生物等效性和生物利用度测试。包括 IQVIA、Charles River Laboratories 在内的主要参与者在该国的存在增加了北美在生物等效性研究市场的收入份额。预计亚太地区生物等效性研究市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。印度、中国和日本等多个制药制造中心的存在促进了亚太地区的快速增长。此外，亚洲经济体的仿制药市场在预测期内显着增长。

全球生物等效性研究市场的主要供应商包括 NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC、ProRelix Services LLP、ICON plc、Veeda Clinical Research、CliniExperts、IQVIA、Labcorp Drug Development、Charles River Laboratories、KYMOS Group、Notrox Research、Malvern Panalytical Ltd、Synova Health 和其他的。

主要目标受众

• 市场参与者
• 投资者
• 终端用户
• 政府机关
• 咨询和研究公司
• 风险投资家
• 增值经销商 (VAR)

最近的发展

• 12 月， 临床阶段制药公司 Inhibikase Therapeutics, Inc. 宣布其 IkT-001Pro 用于治疗慢性粒细胞白血病的“501”生物等效性研究中的前三个受试者。

细分市场

该研究预测了 2020 年至 2032 年全球、区域和国家层面的收入。Spherical Insights 根据以下细分市场对全球生物等效性研究市场进行了细分

全球生物等效性研究市场，作者： 分子类型

• 小分子
• 大分子

全球生物等效性研究市场(按剂型)

• 固体口服剂型
• 肠胃外制剂
• 局部产品
• 其他的

全球生物等效性研究市场(按治疗领域)

• 肿瘤学
• 神经病学
• 代谢紊乱
• 血液学
• 免疫学
• 其他的

全球生物等效性研究市场(按地区)

• 北美
  • 我们
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 亚太地区其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 卡塔尔
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区