Глобальный размер рынка аутсорсинга, прогнозируемый до 2033 года

Прогнозы глобального рынка нестерильного аутсорсинга до 2033 года

• Размер мирового рынка нестерильного аутсорсинга в 2023 году оценивался в 7,43 млрд долларов
• Размер рынка растет на CAGR 4,72% с 2023 по 2033 год
• Ожидается, что мировой размер рынка аутсорсинга достигнет 11,78 млрд долларов к 2033 году.
• Ожидается, что Северная Америка будет расти быстрее всего в течение прогнозируемого периода.

Размер рынка нестерильного аутсорсинга, как ожидается, превысит 11,78 млрд долларов США к 2033 году, увеличившись на 4,72% с 2023 по 2033 год. Комбинированный фармацевтический продукт, содержащий один или более активных компонентов, может быть стерильным или нестерильным. Расширение расходов на разработку лекарств, снижение внутренних возможностей, ужесточение государственных правил и недорогая доставка услуг контрактным исследовательским организациям (КРО) и подрядным производственным организациям (КМО) являются одними из ключевых причин расширения рынка.

Обзор рынка

Нестерильный аутсорсинг развивает внешние компании для производства, формулирования и упаковки нестерильных фармацевтических продуктов, которые не нуждаются в стерильной среде для производства. Другая вероятность заключается в том, чтобы взаимодействовать с аутсорсинговым центром 503B за пределами системы здравоохранения для производства этих лекарств, даже если это возможно для производства сложных стерильных продуктов внутри страны. Для лекарств, изготовленных на этих объектах, можно избежать требований FDA к клиренсу и маркировке; тем не менее, должны соблюдаться современные стандарты надлежащей производственной практики (CGMP). Аутсорсинг медицинского подрядного производства будет расти, как ожидается, в связи с быстрым ростом сектора биологических препаратов и имитационных лекарственных препаратов, а также увеличением числа клинических исследовательских проектов.

Рынок нестерильного аутсорсинга позволяет повысить гибкость разработки продукта по мере изменения ландшафта целевых лекарств. Размеры партии могут значительно колебаться в течение короткого периода времени во время разработки и производства, а адаптивность является драйвером отрасли. CMO и CDMO используют ловкость для эффективного управления этими колебаниями.

Возможности

Нестерильный аутсорсинг становится все более популярным в результате растущей потребности в персонализированной медицине и индивидуальных лекарственных композициях. Это позволяет фармацевтическим компаниям использовать эту возможность и предоставлять конкретные лекарства с точными формами доз, сильными сторонами и комбинациями, которые соответствуют потребностям отдельных пациентов.

Вызовы

Соблюдение нормативных требований и обеспечение качества в нестерильном секторе аутсорсинга включают в себя проблемы поддержания руководящих принципов CGMP, навигации по изменяющейся нормативной среде и обеспечения безопасности пациентов. Поэтому они являются одним из основных препятствий для расширения рынка.

Отчет по охвату

Данный отчет классифицирует рынок нестерильного аутсорсинга на основе различных сегментов и регионов, прогнозирует рост выручки и анализирует тенденции на каждом подрынке. В докладе анализируются ключевые факторы роста, возможности и проблемы, влияющие на рынок аутсорсинга. Последние события на рынке и конкурентные стратегии, такие как расширение, запуск продукта и развитие, партнерство, слияние и приобретение, были включены, чтобы привлечь конкурентный ландшафт на рынке. В отчете стратегически определены и профилированы ключевые игроки рынка и проанализированы их основные компетенции в каждом подсегменте рынка аутсорсинга.

Факторы вождения

Рынок нестерильного аутсорсинга развивается из-за нескольких факторов, таких как контрактные исследовательские и производственные фирмы, инвестирующие в частных лиц, объекты и технологии, чтобы получить значительную часть бизнеса аутсорсинга здравоохранения. Другим существенным фактором является увеличение числа хронических заболеваний, увеличение потребности в персонализированной медицине и рост пожилого населения, что также стимулирует расширение рынка.

Факторы сдерживания

Рынок нестерильного аутсорсинга затруднен несколькими факторами, включая растущее нормативное давление, более высокие показатели отказов и растущие затраты на разработку лекарств, которые оказывают значительное влияние на динамику рынка и ускоряют расширение рынка.

Сегментация рынка

Нестерильная доля рынка аутсорсинга классифицируется на лекарственную форму, применение и конечного пользователя.

• На устный сегмент приходится наибольшая доля выручки за прогнозный период.

Основываясь на лекарственной форме, рынок нестерильного аутсорсинга классифицируется на оральный, ушной и глазной, носовой, местный и парентеральный. Среди них на устный сегмент приходится наибольшая доля выручки за прогнозный период. На долю сегмента ротовой полости приходится наибольшая доля из-за таблеток, капсул и жидкостей, которые являются наиболее распространенными и обычно используемыми методами доставки лекарств, поскольку они облегчают введение, соблюдение требований пациентов и низкие производственные затраты. Это широкое использование создает высокий спрос на аутсорсинг производства, рецептуры и упаковки пероральных нестерильных продуктов.

• Сегмент лекарств для человека, по прогнозам, будет расти на самом высоком уровне CAGR в течение прогнозируемого периода.

Основываясь на применении, рынок нестерильного аутсорсинга классифицируется на лекарства для человека, нутрицевтики, косметику, медицинские устройства и ветеринарное здоровье. Среди них прогнозируется, что сегмент лекарств для человека будет расти на самом высоком уровне CAGR в течение прогнозируемого периода. Человеческие лекарства постоянно востребованы в системах здравоохранения по всему миру, особенно нестерильные пероральные препараты, такие как таблетки и капсулы. Существует много видов аутсорсинга, поскольку эти препараты должны производиться в больших количествах для удовлетворения потребностей населения в области здравоохранения. Существует высокий спрос на надежное, крупномасштабное производство лекарств для человека, которое обычно передается на аутсорсинг.

• Сегмент фармацевтических компаний занимает самую высокую долю рынка в течение прогнозируемого периода.

Основываясь на конечном пользователе, нестерильный аутсорсинговый рынок разделен на фармацевтические компании, человеческие, ветеринарные, косметические компании, нутрицевтические компании и производители медицинских устройств. Среди них сегмент фармацевтических компаний занимает самую высокую долю рынка в течение прогнозируемого периода. Фармацевтические компании, вероятно, увеличат свои расходы на исследования и разработки для производства перспективных новых лекарств, в то время как CRO будут расширять свои инвестиции для укрепления основных навыков, стимулируя спрос на рынке.

Анализ регионального сегмента рынка нестерильного аутсорсинга

• Северная Америка (США, Канада, Мексика)
• Европа (Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, остальная Европа)
• Азиатско-Тихоокеанский регион (Китай, Япония, Индия, остальная часть APAC)
• Южная Америка (Бразилия и остальная часть Южной Америки)
• Ближний Восток и Африка (ОАЭ, Южная Африка, остальная часть МЕА)

По прогнозам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет занимать самую большую долю рынка нестерильного аутсорсинга в течение прогнозируемого периода времени.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет занимать самую большую долю рынка нестерильного аутсорсинга в течение прогнозируемого периода. Многочисленные контрактные производственные организации и предприятия, специализирующиеся на нестерильном производстве, являются частью хорошо развитой производственной инфраструктуры Азиатско-Тихоокеанского региона. Эта хорошо налаженная сеть облегчает масштабируемые и эффективные варианты аутсорсинга. Увеличение населения, развивающиеся экономики и растущие потребности в здравоохранении стимулируют быстрый рост фармацевтического рынка Азиатско-Тихоокеанского региона. Китай доминирует на мировом рынке нестерильного аутсорсинга из-за ряда значительных факторов, которые привели к расширению.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода Северная Америка будет расти самыми быстрыми темпами роста CAGR на рынке нестерильного аутсорсинга. Рост расходов на НИОКР и наличие строгих правил являются двумя важными причинами, которые, по прогнозам, увеличат спрос на аутсорсинг услуг в региональных биотехнологических и фармацевтических отраслях. Кроме того, ожидается, что растущее число CMO и CRO в стране будет стимулировать расширение рынка.

Например, в июне 2024 года Bora Pharmaceuticals расширила свое присутствие в Северной Америке, приобретя стерильное производство площадью 87 000 квадратных футов в Балтиморе, штат Мэриленд.

Конкурентный анализ:

Отчет предлагает соответствующий анализ ключевых организаций / компаний, участвующих в нестерильном рынке аутсорсинга, а также сравнительную оценку, основанную на их товарном предложении, обзорах бизнеса, географическом присутствии, корпоративных стратегиях, доле сегментного рынка и SWOT-анализе. В докладе также содержится подробный анализ текущих новостей и разработок компаний, который включает разработку продуктов, инновации, совместные предприятия, партнерства, слияния и поглощения, стратегические альянсы и другие. Это позволяет оценить общую конкуренцию на рынке.

Список ключевых компаний

• Производитель: AbbVie Pharmaceutical Contract Manufacturing
• Aurigene Pharmaceutical Services (Доктор Редди)
• Bora Pharmaceuticals
• Корпорация Cambrex
• Группа "Аенова"
• BioPlus науки о жизни
• Фармацевтические услуги TriRx
• COC Farmaceutici
• UI Pharmaceuticals
• Компания Contract Pharmaceuticals Limited (CPL)
• ДПТ Лаборатории, Ltd.
• PharmaVision (Визион Холдинг)
• Syngene International
• Группа компаний Wasdell
• Другие

Ключевые целевые аудитории

• Рыночные игроки
• Инвесторы
• Конечные пользователи
• Государственные органы
• Консалтинговая и исследовательская фирма
• Венчурные капиталисты
• Реселлеры с добавленной стоимостью (VAR)

Последние события

• В июле 2024 года, Галвита объявила о стратегическом партнерстве с Aenova Group, организацией по разработке и производству соглашений (CDMO). Улучшение создания, формулирования и производства пероральных лекарственных форм является целью партнерства.

• В июне 2024 года, Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. сообщила, что она официально подписала соглашение о приобретении стерильного производства Emergent BioSolutions в Балтиморе-Камдене, штат Мэриленд, что является частью значительного коммерческого роста организации.

Сегмент рынка

Это исследование прогнозирует доходы на глобальном, региональном и страновом уровнях с 2020 по 2033 год. Компания Spherical Insights сегментировала нестерильный аутсорсинговый рынок на основе следующих сегментов:

Глобальный нестерильный аутсорсинговый рынок по форме дозирования

• устный
• Ухо и глаз
• Насал
• тематический
• родительский

Глобальный нестерильный аутсорсинговый рынок, по заявке

• Лекарства для человека
• Нутрацевтики
• косметика
• Медицинские приборы
• Ветеринарное здоровье

Глобальный нестерильный аутсорсинговый рынок конечным пользователем

• Фармацевтические компании
• Человеческие, ветеринарные, косметические компании
• Нутрицевтические компании
• Производители медицинских устройств

Глобальный нестерильный аутсорсинговый рынок с помощью регионального анализа

• Северная Америка
  • США
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Южная Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Южной Америки
• Ближний Восток и Африка
  • ОАЭ
  • Саудовская Аравия
  • Катар
  • Южная Африка
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки