Global Non-Sterile Outsourcing Market Size, Previsão para 2033

Global Non-Sterile Outsourcing mercado previsão para 2033

• O Global Non-Sterile Outsourcing Market Size foi avaliado em USD 7.43 bilhões em 2023
• O tamanho do mercado está crescendo em um CAGR de 4,72% de 2023 a 2033
• O tamanho mundial do mercado de terceirização não estéril é esperado para alcançar USD 11.78 bilhões em 2033
• América do Norte é esperado para crescer o mais rápido durante o período de previsão.

O tamanho do mercado de terceirização não estéril é antecipado para o excesso de USD 11.78 bilhões em 2033, crescendo em um CAGR de 4,72% de 2023 a 2033. Um produto farmacêutico composto que contém um ou mais componentes ativos pode ser estéril ou não estéril. Expandir os custos de desenvolvimento de drogas, diminuir as capacidades internas, regulamentações governamentais mais rígidas e entrega de serviços de baixo custo para organizações de pesquisa contratual (CROs) e organizações de manufatura de contratos (CMOs) estão entre as principais razões para impulsionar a expansão do mercado.

Visão geral do mercado

A terceirização não estéril desenvolve empresas externas para fabricar, formular e empacotar produtos farmacêuticos não estéreis que não precisam de um ambiente estéril para ser produzido. A outra probabilidade é se envolver com uma instalação de terceirização 503B fora do sistema de saúde para fazer esses medicamentos, mesmo que seja viável para fabricar produtos estéreis compostos internamente. Para medicamentos feitos por estas instalações, os requisitos de depuração e rotulagem da FDA podem ser evitados; no entanto, os padrões atuais de boas práticas de fabricação (CGMP) devem ser seguidos. A terceirização do contrato médico crescerá como esperado do rápido crescimento dos setores de biolÃ3gica e drogas de imitação, bem como um aumento nos projetos de pesquisa clínica.

O mercado de terceirização não estéril permite aumentar a flexibilidade de desenvolvimento do produto à medida que a paisagem de medicamentos direcionados muda. Os tamanhos de lote podem flutuar significativamente durante um curto período de tempo durante o desenvolvimento e fabricação, e a adaptabilidade é um driver da indústria. CMOs e CDMOs usam agilidade para gerenciar esses balanços efetivamente.

Oportunidades

A terceirização não estéril tem crescido cada vez mais popular como resultado da crescente necessidade de medicamentos personalizados e composições de medicamentos personalizados. Isso permite que as empresas farmacêuticas aproveitem a oportunidade e forneçam medicamentos específicos com formas de dose precisas, forças e combinações adequadas às necessidades de pacientes individuais.

Desafios

A conformidade regulamentar e a garantia da qualidade no setor de terceirização não estéril incluem os desafios de manter as diretrizes do CGMP, navegar em um ambiente regulatório em mudança e garantir a segurança do paciente. São, portanto, um dos principais obstáculos à expansão do mercado.

Cobertura de relatórios

Este relatório de pesquisa categoriza o mercado para o mercado de terceirização não estéril com base em vários segmentos e regiões prevê o crescimento da receita e analisa as tendências em cada submercado. O relatório analisa os principais fatores de crescimento, oportunidades e desafios que influenciam o mercado de terceirização não estéril. Desenvolvimentos recentes de mercado e estratégias competitivas como expansão, lançamento de produtos e desenvolvimento, parceria, fusão e aquisição foram incluídos para desenhar a paisagem competitiva no mercado. O relatório identifica e perfila estrategicamente os principais players de mercado e analisa suas principais competências em cada subsegmento do mercado de terceirização não estéril.

Fatores de condução

O mercado de terceirização não estéril é impulsionado devido a vários fatores, tais como pesquisa contratual e empresas de manufatura que investem em indivíduos, instalações e tecnologia para ganhar uma parte considerável do negócio de terceirização de saúde. Outro fator substancial é o aumento do número de doenças crônicas, aumento da necessidade de medicina personalizada e crescente população idosa, que também está impulsionando a expansão do mercado.

Fatores de reciclagem

O mercado de terceirização não estéril é dificultado por vários fatores, incluindo a crescente pressão regulatória, maiores taxas de falha e aumento dos custos de desenvolvimento de drogas, todos têm impactos significativos na dinâmica do mercado e acelerar a expansão do mercado.

Segmentação de Mercado

A quota de mercado de terceirização não estéril é classificada em forma de dosagem, aplicação e usuário final.

• O segmento oral representou a maior parte das receitas durante o período de previsão.

Com base na forma de dosagem, o mercado de terceirização não estéril é classificado em oral, orelha e olho, nasal, tópica e parenteral. Entre eles, o segmento oral representou a maior participação de receita no período de previsão. O segmento oral responsável pela maior parte devido a comprimidos, cápsulas e líquidos são os métodos de entrega de medicamentos mais prevalentes e geralmente utilizados, devido à sua facilidade de administração, conformidade com o paciente e baixos custos de produção. Este uso extenso gera uma alta demanda por terceirização da produção, formulação e embalagem de produtos não estéreis orais.

• O segmento de medicação humana é previsto para crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão.

Com base na aplicação, o mercado de terceirização não estéril é categorizado em medicamentos humanos, nutracêuticos, cosméticos, dispositivos médicos e saúde veterinária. Entre estes, o segmento de medicação humana é previsto para crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão. Medicamentos humanos são continuamente desejados em sistemas de saúde em todo o mundo, especialmente formulações orais não estéreis como comprimidos e cápsulas. Há muita atividade de terceirização, uma vez que essas drogas devem ser produzidas em grandes quantidades para atender às demandas de saúde da população. Há uma alta demanda por produção confiável de medicamentos humanos em grande escala, que geralmente é terceirizado.

• O segmento de empresas farmacêuticas possui a maior quota de mercado através do período de projeção.

Com base no usuário final, o mercado de terceirização não estéril é dividido em empresas farmacêuticas, empresas humanas, veterinárias, cosmeceuticals, empresas náuticas e fabricantes de dispositivos médicos. Entre eles, o segmento de empresas farmacêuticas possui a maior quota de mercado através do período de projeção. As empresas farmacêuticas devem provavelmente aumentar seus gastos em pesquisa e desenvolvimento para produzir novos medicamentos, enquanto os CROs expandirão seus investimentos para fortalecer as habilidades básicas, impulsionando a demanda do mercado.

Análise de Segmento Regional do Mercado de Terceirização Não Estéril

• América do Norte (EUA, Canadá, México)
• Europa (Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Resto da Europa)
• Ásia-Pacífico (China, Japão, Índia, Resto de APAC)
• América do Sul (Brasil e o resto da América do Sul)
• O Oriente Médio e África (UAE, África do Sul, Resto de MEA)

Ásia Pacific é projetada para manter a maior parte do mercado de terceirização não estéril sobre o prazo previsto.

A Ásia Pacific é projetada para manter a maior parte do mercado de terceirização não estéril ao longo do período de previsão. Numerosas organizações de fabricação de contratos (CMOs) e instalações especializadas na fabricação não estéril fazem parte da infraestrutura de fabricação bem estabelecida da Ásia Pacific. Esta rede bem estabelecida facilita opções escaláveis e eficazes de terceirização. Uma população maior, economias em desenvolvimento e crescentes demandas de saúde estão impulsionando o rápido crescimento do mercado farmacêutico da região Ásia-Pacífico. A China domina o mercado mundial de terceirização não estéril devido a uma série de drivers significativos que têm impulsionado a expansão.

Espera-se que a América do Norte cresça no crescimento mais rápido da CAGR no mercado de terceirização não estéril durante o período de previsão. Um aumento nos gastos com R&D e a presença de regulamentos rigorosos são duas razões importantes que são projetadas para aumentar a demanda por terceirização de serviços por indústrias de biotecnologia regional e farmacêutica. Além disso, espera-se que o número crescente de OCM e CROs do país estimule a expansão do mercado.

Por exemplo, em junho de 2024, a Bora Pharmaceuticals ampliou sua presença norte-americana ao adquirir uma instalação de produção estéril de 87,000 pés quadrados em Baltimore, Maryland.

Análise Competitiva:

O relatório oferece a análise adequada das principais organizações/empresas envolvidas no mercado de terceirização não estéril, juntamente com uma avaliação comparativa baseada principalmente na oferta de produtos, visão geral de negócios, presença geográfica, estratégias empresariais, market share de segmentos e análise SWOT. O relatório também fornece uma análise elaborativa com foco nas notícias e desenvolvimentos atuais das empresas, que inclui desenvolvimento de produtos, inovações, joint ventures, parcerias, fusões e aquisições, alianças estratégicas e outros. Isto permite a avaliação da concorrência global no mercado.

Lista de principais empresas

• Fabricação de contratos farmacêuticos da AbbVie
• Aurigene Pharmaceutical Services (Dr. Reddy’s)
• Farmacêutica Bora
• Cambrex Corporation
• Grupo Aenova
• Ciências da Vida BioPlus
• Serviços farmacêuticos TriRx
• COC Farmaceutici
• UI Pharmaceuticals
• Contrato Pharmaceuticals Limited (CPL)
• DPT Laboratórios, Ltd.
• PharmaVision (Vizyon Holding)
• Syngene Internacional
• Grupo Wasdell
• Outros

Audiência do alvo principal

• Jogadores de mercado
• Investidores
• Usuários finais
• Autoridades governamentais
• Consultoria e empresa de pesquisa
• Capitalistas de risco
• Revendedores com valor agregado (VARs)

Desenvolvimentos recentes

• Em julho de 2024, A Galvita anunciou uma parceria estratégica com o Grupo Aenova, uma organização de desenvolvimento e fabricação de acordos (CDMO). Melhorar a criação, formulação e fabricação de formas de dosagem oral é o objetivo da parceria.

• Em junho de 2024, Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. revelou que assinou oficialmente um acordo para adquirir a fábrica estéril da Emergent BioSolutions em Baltimore-Camden, Maryland, formando parte do significativo crescimento comercial da organização.

Segmento de Mercado

Este estudo prevê receita em níveis globais, regionais e nacionais de 2020 a 2033. A Spherical Insights segmentou o mercado de terceirização não estéril com base nos segmentos abaixo mencionados:

Global Non-Sterile Outsourcing Market, por formulário de dosagem

• Oral
• Orelha e Olho
• Nasal
• Assunto
• Parenteral

Global Non-Sterile Outsourcing Market, por aplicação

• Medicação Humana
• Nutraceuticals
• Cosméticos
• Dispositivos médicos
• Saúde veterinária

Global Non-Sterile Outsourcing Market, pelo usuário final

• Empresas farmacêuticas
• Humano, Veterinário, Cosmeceuticals Empresas
• Nutraceutical Companies
• Fabricantes de dispositivos médicos

Global Non-Sterile Outsourcing Market, Por Análise Regional

• América do Norte
  • EUA
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Alemanha
  • Reino Unido
  • França
  • Itália
  • Espanha
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coreia do Sul
  • Austrália
  • Resto da Ásia Pacífico
• América do Sul
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América do Sul
• Oriente Médio e África
  • Emirados Árabes
  • Arábia Saudita
  • Catar
  • África do Sul
  • Resto do Oriente Médio e África