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글로벌 의료기기 테스트 서비스 시장 규모는 2030년까지 161억 7천만  달러에 달할 것으로 전망

Spherical Insights & Consulting에서 발행한 조사 보고서에 따르면, 글로벌 의료기기 테스트 서비스 시장 규모 는 2021년 85억 달러에서 2030년 161억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 9.3%가 될 것으로 예상됩니다.

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의료 기기 테스트는 의료 장비의 신뢰성과 안전성을 사용하는 동안 입증하는 데 사용되는 절차입니다. 신제품을 만들 때 광범위한 설계 검증 테스트가 활용됩니다. 여기에는 독성, 화학 분석 및 성능에 대한 테스트가 포함되며, 가끔은 인간 또는 임상 시험과 관련된 테스트도 포함됩니다. 지속적인 품질 보증 테스트에는 종종 리소스가 덜 필요합니다. 일반적으로 치수 검사, 몇 가지 기능 테스트 및 패키지 검증이 포함됩니다. 의료 테스트 서비스는 검사 및 인증 서비스를 포함하여 다양한 종류가 있습니다.

코로나19 영향

COVID 19 팬데믹이 시작되면서, 다양한 국가의 정부는 봉쇄 조치와 다양한 국가 간의 무역 제한과 같은 치명적인 바이러스의 확산을 막기 위한 다양한 조치를 시행했으며, 이는 공급망을 교란시키고 의료 기기 테스트 서비스에 대한 글로벌 시장에 영향을 미쳤습니다. 또한, 공급망의 중단으로 인해 필수 의료 기기의 글로벌 부족이 발생했습니다. 결과적으로, 다양한 국가는 기계를 수입하거나 국내에서 의료 기기를 생산하여 이러한 부족을 해결하기 위한 조치를 취했습니다. 시장과 제품의 안정성을 보장하기 위해, 필수 의료 기기의 국내 제조가 무역 장벽을 극복할 것으로 예상됩니다.

검증 및 확인 절차는 의료 산업에서 광범위하고 광범위하게 사용됩니다. 일반적으로 검증은 제품이 의도한 용도로 사용된 후 사용성 표준이 충족되었는지 여부를 조사합니다. 반면 검증은 제품이 사양에 따라 만들어졌는지 여부를 확인합니다. 의료 기기에 대한 가장 보편적인 검증 및 확인 방법에는 설계, 프로세스 및 소프트웨어가 있습니다. 의료 기기는 점점 더 크고 복잡해지고 있으며, 가끔은 고급 생산 폴리머를 사용합니다. 이로 인해 검증 및 확인(V&V)이 더욱 중요해집니다. 최종 결과에는 반복성 개선, 실수 감소, 재작업 및 재설계 필요성 감소, 출시 시간 단축, 경쟁력 향상, 생산 비용 절감이 포함됩니다.

의료 기기 시험에 대한 글로벌 시장 성장 확대는 의료 기기의 높은 비용과 일부 지역의 현지 의료 기기 개발에 대한 장애물로 인해 방해를 받을 것입니다. 또한, 시장 개발은 의료 기술 부문의 경쟁 심화와 장기화된 외국 자격 심사 과정으로 인해 방해를 받았습니다.

서비스 인사이트

미생물학 및 무균 테스트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다.

서비스를 기준으로 글로벌 의료 기기 테스트 시장은 생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 미생물 및 멸균 테스트, 패키지 검증으로 세분화됩니다. 이 중 미생물 및 멸균 테스트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다. 사용자 또는 환자에게 질병을 일으킬 수 있는 생산 공정의 오염 위험을 제거하거나 낮추기 위해 미생물 및 멸균 테스트가 수행됩니다. 이러한 검사를 수행하지 않으면 기기에 대한 규제 절차가 지연될 수 있습니다.

위상 통찰력

임상 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율로 시장을 지배하고 있습니다.

단계에 따라 글로벌 의료 기기 테스트 시장은 임상 전과 임상으로 세분화됩니다. 이 중 임상 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율로 시장을 지배하고 있습니다. 임상 단계에서 가장 큰 시장을 결정하는 주요 이유 중 하나는 의료 기기 테스트 서비스 비용으로, 이는 임상 전 기기 가격보다 상당히 높습니다. 세그먼트 확장에 영향을 미치는 또 다른 중요한 측면은 의료 기기 테스트가 임상 전 단계보다 각 단계에서 더 많은 시간이 필요하고 더 집중적이라는 사실입니다.

지역 통찰력

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율로 시장을 지배하고 있습니다.

시장은 아시아 태평양이 주도하고 있으며, 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 중국의 엄격한 제품 승인 기준과 의료 인프라의 발전으로 인해 중국과 인도 시장에 대한 글로벌 관심이 증가했습니다. 중국은 의료 장비 테스트 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있기 때문에 국제 표준을 준수하기 위해 수많은 제품 출시가 이루어지고 있습니다.

반면, 북미는 제품 설계의 복잡성과 비용 절감을 위한 노력의 증가로 인해 예상 기간 동안 가장 빠른 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 FDA와 같은 강력한 규제 기관의 존재는 지역 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 효과적인 의료에 대한 지역의 높은 수요를 충족하기 위한 의료 기기 생산 증가로 인해 이 지역의 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

글로벌 의료 기기 테스트 시장의 주요 공급업체로는 SGS SA, Euro fins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group Plc, WUXI APPTEC, TÜV SÜD AG, Sterigenics International LLC, American Preclinical Services, North American Science Associates, Inc., Charles River Laboratories International, Inc, Medical Device Testing Services, Toxikon, Inc. 등이 있습니다.

시장 세그먼트

이 연구는 2019년부터 2030년까지 글로벌, 지역 및 국가 수준의 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기준으로 글로벌 의료 기기 테스트 서비스 시장을 세분화했습니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장, 시스템 분석

• 생체적합성 테스트
• 화학 시험
• 미생물학 및 무균 테스트
• 패키지 검증

의료 기기 테스트 서비스 시장, 단계 분석

• 객관적인
• 전임상

의료 기기 테스트 서비스 시장, 지역 분석

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