世界のバイオプロセス検証市場の規模、シェア、COVID-19の影響分析、テストタイプ別(抽出物および浸出物テスト、完全性テスト、バイオプロセス残留物テスト、ウイルスクリアランステスト、システムテスト、適合性テスト、微生物学的テスト、生化学テスト、細菌保持テストなど)、プロセスコンポーネント別(フィルターエレメント、メディアコンテナおよびバッグ、バイオリアクター、凍結および解凍プロセスバッグ、混合システム、チューブ、コネクタ、サンプラーなど)、エンドユーザー別(製薬会社、バイオテクノロジー会社、受託開発および製造組織など)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析および予測2023年～2033年

世界のバイオプロセス検証市場規模は2033年までに13億8000万米ドルに達すると予測

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界のバイオプロセス検証市場規模は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)14.48%で成長し、2023年の3億5,700万米ドルから2033年には1億3,800万米ドルに達すると予想されています。

「世界のバイオプロセス検証市場の規模、シェア、COVID-19の影響分析、テストタイプ別(抽出および浸出テスト、完全性テスト、バイオプロセス残留テスト、ウイルスクリアランステスト、システムテスト、適合性テスト、微生物学的テスト、生化学的テスト、細菌保持テスト、その他)、プロセスコンポーネント別(フィルター要素、メディアコンテナーとバッグ、バイオリアクター、凍結および解凍プロセスバッグ、混合システム、チューブ、コネクタ、サンプラー、その他)、エンドユーザー別(製薬会社、バイオテクノロジー会社、受託開発および製造組織、その他)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測2023〜2033」に関するレポートから、110の市場データ表と図表を含む220ページにわたる主要な業界の洞察を参照してください。 

バイオプロセス検証とは、生物学的製品およびバイオ医薬品の製造に利用される各段階、アクション、および証拠を文書化するプロセスです。文書化は、米国 FDA ガイドラインおよび製品製造プロセスを規定する現在の規則によって完了します。これにより、製品テスト手順の期間中のコンプライアンスが保証されます。バイオプロセス検証では、医薬品有効成分だけでなく、細菌、マイコプラズマ、エンドトキシンなどの特定の汚染物質の評価が必要です。より具体的には、プロジェクトの各段階の重要なすべての時点でデータが最初に収集され、評価され、次に文書化されます。バイオプロセス検証は、このようにして、一貫して高品質の製品を生産するという具体的な証拠を提供します。バイオ医薬品製品およびプロセスの安全性、持続可能性、および有効性を保証する実践であるバイオプロセス検証の需要の高まりは、世界のバイオプロセス検証市場で強調されています。バイオプロセス検証市場のサービスのアウトソーシングは、ヘルスケア業界の規制基準を満たし、製品製造実践のコンプライアンスを保証するため、特に求められています。さらに、バイオプロセス検証のテストプロトコルと検証プロセスフェーズにはエラーがあります。内部ソースまたは検証プロセスを実行する個人がミスを犯す可能性があります。サンプルには偽陽性または偽陰性が含まれる可能性があり、結果が変わる可能性があります。

抽出可能物質および浸出可能物質の試験セグメントは、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最大の市場シェアを占め、市場を支配します。   

世界のバイオプロセス検証市場は、テストの種類によって、抽出および浸出テスト、完全性テスト、バイオプロセス残留テスト、ウイルスクリアランステスト、システムテスト、適合性テスト、微生物学的テスト、生理化学テスト、細菌保持テストなどに分類されます。これらのうち、抽出および浸出テストセグメントは、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最大の市場シェアを占め、市場を支配しています。抽出および浸出材料を使用したテストは、治療または薬物と一緒に患者に投与される可能性のある潜在的に危険な物質を見つけるために行われます。抽出および浸出テスト研究の目的は、潜在的に有害な有機および無機不純物が完成品の安全性または有効性に影響を与えるかどうかを判断することです。

フィルター要素セグメントは、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最も速いペースで成長すると予想されます。   

世界のバイオプロセス検証市場は、プロセスコンポーネント別に、フィルターエレメント、メディアコンテナとバッグ、バイオリアクター、凍結および解凍プロセスバッグ、混合システム、チューブ、コネクタ、サンプラーなどに分類されます。これらのうち、フィルターエレメントセグメントは、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最も速いペースで成長すると予想されています。バイオプロセス検証プロセスにおけるフィルターのコンポーネントは、製品の完全性を保証する重要な段階であり、フィルターエレメントが基礎として機能します。フィルターエレメントは、細菌を含むすべての不要な粒子を除去し、高品質の製品を作成します。

推定期間中、製薬会社セグメントはバイオプロセス検証市場で最大の収益シェアを占めました。

エンドユーザーに基づいて、バイオプロセス検証市場は、バイオテクノロジー企業、製薬会社、契約開発および製造組織、およびその他の企業に分類されます。これらのうち、製薬会社セグメントは、推定期間中にバイオプロセス検証市場で最大の収益シェアを占めました。製薬会社は、病気や疾患を治療、予防、または診断するために、研究開発、製造、および患者への医薬品、ワクチン、診断テストを実施しています。バイオ医薬品製造の成長とそれに伴うテストを必要とする汚染物質の増加、および開発に利用されるバイオプロセスの品質と信頼性を管理する厳格な法律と規則​​が、製薬会社の主な原因です。

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最大のシェアを占めると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最大のシェアを占めると予想されています。これは、医療費の上昇、政府による研究開発資金の確保、技術開発の結果です。慢性疾患の治療におけるワクチンやバイオ医薬品の利点とメリットに対する理解が深まることで、アジア太平洋地域のバイオ医薬品産業の拡大と発展に向けた政府の取り組みが後押しされています。生物製剤に関するライフサイエンス研究の拡大、バイオプロセス検証のアウトソーシング需要の高まり、アジア諸国におけるバイオ医薬品製造能力の拡大、バイオテクノロジー企業や製薬企業からの投資の増加が、市場拡大の推進力になると予想されています。

北米は、予測期間中に世界のバイオプロセス検証市場で最も速いペースで成長すると予測されています。これは、大規模なアウトソーシング サービスが提供されている結果です。その結果、生物製剤の生産量が増加し、ライフ サイエンス研究が成長し、世界市場が拡大します。

世界のバイオプロセス検証市場の主要ベンダーには、Eurofins Scientific、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Biozeen、Pall Corporation、Danaher Corporation、Sartorius Stedium Biotech、Porvair Plcなどがあります。

LabCorp Corporation、Cobetter Filtration equipment Co., Ltd.、Corning Inc.、Toxikon Corporation、Charles River Laboratories、Cytovance、Lonz Group など。

最近の動向

• 2022年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社とモデルナ社は、モデルナ社のCOVID-19ワクチン「Spikevax®」および開発中のその他の実験的mRNA治療薬の米国での専用大規模生産を承認するための15年間の戦略的提携契約を発表しました。

主なターゲット層

• 市場参加者
• 投資家
• 利用者
• 政府当局 
• コンサルティングおよびリサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者 (VAR)

市場セグメント

この調査では、2020年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて世界のバイオプロセス検証市場を分類しています。 

世界のバイオプロセス検証市場、テストタイプ別

• 抽出物および浸出物試験
• 完全性テスト
• バイオプロセス残留物試験
• ウイルスクリアランステスト
• システムテスト
• 互換性テスト
• 微生物学的検査
• 生理化学的検査
• 細菌保持試験
• 吸着試験
• その他

世界のバイオプロセス検証市場、プロセスコンポーネント別

• フィルター要素
• メディア容器とバッグ
• バイオリアクター
• 凍結・解凍処理バッグ
• 混合システム
• チューブ
• コネクタ
• サンプラー
• その他

エンドユーザー別バイオプロセスバリデーションの世界市場

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 契約開発および製造組織
• その他

 世界のバイオプロセスバリデーション市場、地域別

• 北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ