バイオロジック 安全検査 市場規模、シェア、インサイト、需要

業界: Healthcare

発売日 May 2025
レポートID SI10598
ページ数 250
レポート形式 PathSoft

世界的なバイオロジスティックス安全テスト市場動向は2035に予測

  • 2024年のUSD 4.1億米ドルで推定されたグローバルバイオロジックの安全試験市場規模
  • 市場規模は2025年から2035年にかけて約11.06%のCAGRで成長する見込み
  • 世界的な生物学的安全性試験市場規模は、2035年までにUSD 13.0億に達する見込み
  • アジアパシフィックは、予測期間中に最速で成長する見込みです。

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世界的なバイオロジスティックス安全試験市場規模は、2024年のUSD 4.1億ドルの周りに価値があり、2025年から2035年までのUSD 13.0億ドル前後に成長することが予測されています。 新規バイオ医薬品およびバイオ医薬品産業の進歩に対する成長の焦点は、バイオ医薬品安全試験市場を推進する要因です。

市場概観

バイオロジックの安全試験市場は、特にワクチン、遺伝子治療、およびバイオ医薬品などの製品のために、生物学的製品のテストと特性評価を含む業界を指します。 Biologics Safety Testingは、潜在的な汚染物質の検出と排除、製品のアイデンティティと効力の確認、および全体的な安全性の評価のためのさまざまなテストを含みます。 細菌汚染物質の欠如を検証するサービスは、ワクチンやバイオ医薬品の安全性を確保します。 非常に効果的な治療薬を生産するバイオ医薬品会社の成長数は、バイオ医薬品の安全性試験の市場需要を促進することを期待している産業プロセスの強化に重点を置きます。 さらに、規制当局が実施する厳格な安全基準は、最終的にバイオロジックの安全試験市場を推進する試験ツールの採用を促進しています。

さまざまなバイオテクノロジーと医薬品組織による次世代治療における革新的なアプローチと先進技術により、効率性、精度、安全プロファイルの改善のための市場成長機会が拡大しています。

レポートカバレッジ

この研究報告では、さまざまなセグメントや地域に基づいて、バイオロジックの安全性試験市場を分類し、収益成長を予測し、各サブマーケットのトレンドを分析します。 レポートは、バイオロジックの安全性試験市場に影響を与える主要な成長ドライバー、機会、および課題を分析します。 市場開拓や競争戦略の拡大、タイプローンチ、開発、パートナーシップ、合併、買収など、市場における競争力のあるランドスケープを引き出しています。 レポートは、重要な市場プレーヤーを戦略的に識別し、プロファイルし、バイオロジックの安全試験市場の各サブセグメントにおけるコアコンピテンシーを分析します。

グローバルバイオロジックの安全試験市場 レポートの対象範囲

レポートの対象範囲Details
基準年:2024
の市場規模 2024:USD 4.1 請求
予測期間:2025-2035の
予測期間のCAGR 2025-2035の :11.06%
2035の 価値の投影:13.0億米ドル
過去のデータ:2020年2月23日
ページ数:250
表、チャート、図:100
対象となるセグメント:試験の種類(Mycoplasma、Sterility、Endotoxin、Bioburden、およびウイルスの安全性)によって、アプリケーション(ワクチン&治療薬、血液&血液製品、ティッシュ&ティッシュ製品、セルラー&遺伝子治療製品、および幹細胞製品)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ)
対象企業::Abcam、PathogenDx、熱水科学、ボヘリンジャーインゲルハイム、バンクーバーのテスト ラボラトリーズ、Sartorius AG、Wuxi AppTec、Lonzaグループ、Merck KGaA、SGS SA、Charles River Laboratories、Invetech、BioReliance、Eurofins Scientific、WuXi PharmaTech、その他
落とし穴と課題:COVID-19 インパクト、チャレンジ、未来、成長、分析

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工場の運転

モノクローナル抗体(mAbs)とバイオシミラーの開発、安全性試験の必要性を運転し、患者の安全と製品品質を確保し、バイオロジックの安全性試験市場の需要を促進しています。 自動化、リアルタイム監視、高スループットスクリーニング、AIと機械学習の統合の採用を含むテスト技術の進歩は、市場成長を推進しています。 政府の資金調達だけでなく、医療部門の安全で信頼性の高い試験方法の必要性は、バイオロジックの安全試験のための市場成長を促進することに著しく貢献しています。

工場の修復

生体薬の開発における安全性試験に必要なコストと高資本投資が市場に挑戦しています。 動物倫理的な懸念と時間のかかる承認プロセスは、市場拡大を制限しています。

市場区分

生物学的安全性試験市場シェアは、テストの種類とアプリケーションに分類されます。

  • エンドトキシンセグメント 2024年の重要な収益分配金で市場を支配し、予測期間中に実質的なCAGRで成長する予定お問い合わせ

試験の種類に基づいて、バイオロジックの安全性試験市場は、mycoplasma、sterility、endotoxin、バイオバーデン、およびウイルスの安全性に分けられます。 これらの中で、エンドトキシンセグメントは、2024年に重要な収益分配率で市場を支配し、予測期間中に相当するCAGRで成長する予定です。 エンドトキシンの安全性試験は、特に静脈内または注射可能な製品と接触する医薬品およびその他の医療機器製品の安全を保証します。 エンドトキシンの脅威を減らすためのバイオロジックの安全性試験の増大アプリケーションは、エンドトキシンセグメントの市場を駆動することが期待されています。

  • ワクチンおよび治療セグメントは、2024年に実質的な市場シェアで市場を支配し、予測期間中に重要なCAGRで成長することを期待しています。

適用に基づいて、生体的安全性試験市場はワクチンおよび治療薬、血液および血液製品、組織および組織製品、細胞および遺伝子治療製品、および幹細胞製品に分けられます。 これらの中で、ワクチンおよび治療分野は2024年に実質的な市場シェアで市場を支配し、予測期間中に重要なCAGRで成長することを期待しています。 バイオロジックの安全性試験では、ワクチンや治療薬における製品の品質、患者の安全、有効性を保証します。 厳格な規制は、ワクチンの安全と有効性を強調し、治療の完全性を優先することは、ワクチンおよび治療分野における市場需要を促進しています。

Biologics Safety Testing Marketの地域セグメント分析

  • 北アメリカ(米国、カナダ、メキシコ)
  • ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ヨーロッパ)
  • アジアパシフィック(中国、日本、インド、APACの残り)
  • 南米(ブラジル、南米の残り)
  • 中東・アフリカ(UAE、南アフリカ、メアの残り)

北アメリカ 予測された時間枠上の生物学的安全性試験市場の最大のシェアを保持することを期待しています。

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北米は予測された時間枠上の生物的安全試験市場の最大のシェアを保持することを期待しています。 米国のFDAや他の規制機関による厳しい安全基準の執行による広範な安全評価の要求は、市場需要を駆動しています。 さらに、慢性疾患の蔓延により、mAb、ワクチン、および細胞治療を含む生態学製品に対する成長需要は、厳しい安全性試験の必要性を促進し、市場の需要を促進しています。

アジアパシフィックは、予測期間中の生物的安全試験市場で急速に成長する見込みです。 モノクローナル抗体やバイオシミラーの開発でバイオ医薬品への成長投資は、バイオ医薬品安全試験市場に貢献しています。 さらに、バイオロジカルやバイオシミラーの増加の必要性、バイオテクノロジー産業の推進のための研究開発活動の増加に伴い、バイオロジカルの安全試験の市場を推進しています。

ヨーロッパは予測された時間枠の間に生物的安全テストの市場の実質的な市場占有を握るために期待されます。 拡大するバイオ医薬品産業と共に、安全で効果的なバイオロジックに対する需要の増加は、地域におけるバイオロジスティックスの安全性試験市場の需要を促進しています。 さらに、重要な研究開発の支出と確立された医療インフラと先進的な療法の存在は、市場成長の推進に貢献しています。

競争分析:

レポートは、主に提供の種類に基づく比較評価、事業概要、地理的存在、企業戦略、セグメント市場シェア、およびSWOT分析に基づいて、バイオロジカル安全テスト市場に関与する主要な組織/企業に関する適切な分析を提供しています。 また、このレポートは、タイプ開発、イノベーション、ジョイントベンチャー、パートナーシップ、合併、買収、戦略的アライアンス、その他を含む、企業の現在のニュースと開発に焦点を当てた精巧な分析を提供します。 これにより、市場での全体的な競争の評価が可能になります。

主要企業リスト

  • アカム
  • 病原体Dx
  • サーモフィッシャー科学
  • ボヘリンガー インゲルハイム
  • バンクーバー試験研究所
  • サルトリアスAG
  • ウーシーAppTec
  • ロンザグループ
  • メルク KGaA
  • SGSのSA
  • チャールズ・リバー研究所
  • インベテック
  • バイオリライアンス
  • ユーロフィン科学
  • ウーシーファーマテック
  • その他

主ターゲット聴衆

  • マーケットプレイヤー
  • IR情報
  • エンドユーザー
  • 政府の権限
  • コンサルティング・リサーチファーム
  • ベンチャーキャピタル
  • 付加価値リセラー(VAR)

最近の開発

  • 2024年1月、 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル(Charles River Laboratories International)は、Endosafe Trillium rCR カートリッジの提供を開始するために、その組換えのカスケード試薬(rCR)と、そのフラッグシップのEndosafe カートリッジ技術を開発しました。

  • 2023年11月 大手科学技術会社であるMerckは、中国に1,500平方メートルをラボに加える、新しい€29百万のバイオロジックテストセンターの第二フェーズを完了しました。 これらは、この市場でメルク初のバイオセーフティーラボで、クライアントは、前臨床開発から商用化までの細胞ライン特性評価およびロットリリースのための広範なテストサービスにローカルにアクセスできるようにします。

市場セグメント

この研究では、2020年から2035年までのグローバル、地域、国レベルでの収益を予測しています。 Spherical Insights は、以下のセグメントに基づいて、バイオロジックの安全試験市場をセグメント化しました。

世界的な生物的論理学の安全テスト 市場、テスト タイプによって

  • ミコプラズマ
  • ステリティー
  • エンドトキシン
  • バイオバーデン
  • ウイルスの安全性

応用による全体的な生物的学の安全テスト 市場、

  • ワクチンと治療薬
  • 血液・血液製品
  • ティッシュ&ティッシュ製品
  • セルラー&遺伝子治療製品
  • 幹細胞製品

地域分析によるグローバルバイオロジックの安全試験市場

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
    • メキシコ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • アジア太平洋地域
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • 南米の残り
  • 中東・アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • サウジアラビア
    • カタール
    • 南アフリカ
    • 中東・アフリカの残り

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