Biosimilaires Taille du marché, part, tendances et rapport

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: APERÇU

Le monde Marché des biosimilaires La taille a été évaluée à 17,6 milliards de dollars en 2021, le marché devrait croître de 56,40 milliards de dollars en 2030, avec un TCAC de 22,80 %. Les biosimilaires sont « semblables mais non identiques » au produit innovateur biologique original, ou pour dire autrement, les biosimilaires sont « le jumeau mais pas le clone ». Les produits biologiques, l"un des segments de l"industrie pharmaceutique qui connaît la croissance la plus rapide, ont publié une série de nouveaux médicaments pour les maladies mortelles et peu courantes. Dans les années 1980, la première génération de produits biopharmaceutiques basés sur la technologie recombinante a été introduite, et ils approchent actuellement l"expiration des brevets. Par conséquent, tant les firmes pharmaceutiques fondées sur la recherche que les firmes pharmaceutiques génériques cherchent la possibilité de produire des solutions de rechange --génériques ou biosimilaires pour les produits biologiques originaux. Cependant, l"établissement d"un biosimilaire à un produit innovateur est beaucoup plus compliqué que l"offre d"un équivalent générique à un produit innovateur basé sur une nouvelle entité chimique, ce qui est assez simple.

ANALYSE DE LA COVID-19

La maladie de Coronavirus 2019 (COVID19) est une maladie respiratoire infectieuse sévère liée au syndrome respiratoire aigu 2 (SRASCOV2). COVID-19, qui était largement inconnu avant le début de l"épidémie à Wuhan (Chine) en décembre 2019, a rapidement progressé d"une crise régionale à une pandémie mondiale. Le 11 mars 2020, l"Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré une pandémie de COVID-19. Des efforts considérables ont été déployés pour mettre au point de nouveaux traitements et vaccins pour guérir l"infection. Les entreprises ont commencé à développer des médicaments et des traitements pour traiter l"infection après seulement quelques semaines de recherche.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: TENDANCE

Développement des capacités de fabrication comme la chaîne d"approvisionnement robuste, l"augmentation du marketing et le soutien logistique

On s"attend à ce que la demande de biosimilaire augmente considérablement au cours des prochaines années, en particulier aux États-Unis. La création de nouveaux candidats biosimilaires est une tâche difficile qui nécessite une collaboration avec des partenaires sous-traitants qui possèdent une expertise approfondie en science des protéines, en analyse et en génie des procédés. Le nombre de biosimilaires en développement a augmenté de 42 pour cent au cours de la dernière année seulement. Bien que bon nombre de ces produits soient encore en développement préclinique, selon une étude récente, le nombre de biosimilaires dans les essais cliniques augmente à un taux de 20 % par année. La sélection des fournisseurs est un élément important de la planification de la chaîne d"approvisionnement clinique pour les biosimilaires. Grâce à des partenariats, les entreprises locales peuvent aider les entreprises multinationales de biosimilaires à améliorer leurs ventes en leur permettant de comprendre l"environnement d"exploitation local et les besoins des patients.

Les entreprises de biosimilaires peuvent former des partenariats public-privé en plus des accords commerciaux, de R-D et/ou de fabrication avec d"autres entreprises (PPP). Les PPP entre les sociétés pharmaceutiques locales et mondiales sont de plus en plus populaires dans plusieurs pays, dont le Brésil et la Chine. Les partenariats public-privé offrent un financement à faible coût et des avantages gouvernementaux aux entreprises privées, tandis que les entreprises publiques favorisent l"accès aux ressources biologiques en fonction des besoins spécifiques du pays en matière de santé publique.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES:

Biosimilaires en croissance Approbations de produits dans les principaux pays

Tous les produits biologiques approuvés par la FDA, y compris les produits de référence et les biosimilaires, font l"objet de tests approfondis afin que les patients puissent être confiants dans leur efficacité, leur sécurité et leur qualité. Un biosimilaire est très identique à un produit de référence déjà approuvé par la FDA et ne présente aucun écart cliniquement pertinent en termes d"innocuité, de pureté ou de puissance (sécurité et efficacité). Le but d"un programme de développement biosimilaire est de démontrer la similitude biologique entre le produit biosimilaire proposé et le produit de référence, et non d"établir de façon indépendante l"innocuité et l"efficacité du produit proposé. L"acceptation dans les principaux pays est le principal facteur qui peut stimuler le marché des biosimilaires pendant la période de prévision.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: DÉFIS

Incertitude réglementaire et inversion de l"ingénierie limitent la croissance du marché

Les comportements anticoncurrentiels et d"autres problèmes de marché et de réglementation peuvent contribuer à la lenteur de l"introduction des biosimilaires et à la lenteur de l"industrie des biosimilaires aux États-Unis. D"autres difficultés comprennent les pratiques de paiement qui découragent l"utilisation de biosimilaires et le manque de compréhension du fournisseur quant à l"efficacité, à l"innocuité et à l"interchangeabilité des biosimilaires. Les biosimilaires sont généralement commercialisés en Europe peu après l"approbation et peu après l"expiration des brevets biologiques de l"auteur.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: SEGMENTATION

Le marché des biosimilaires a été classé en produits, types de fabrication, technologie, application et région. Sur la base du produit, le marché est ensuite segmenté en Hormone de croissance humaine recombinante (RHGH), facteur stimulant les colonies de granulocytes, interféron et autres. Le type de fabrication est segmenté en fabrication interne et en fabrication sous contrat. La technologie est segmentée ADN recombinant et anticorps monoclonaux. Sur la base du marché de l"application est également classé en traitement externe, oncologie, trouble chronique, maladie auto-immune et autres. Le marché a été généralement classé dans des régions comme l"Amérique du Nord, l"Europe, l"Asie-Pacifique, l"Amérique latine et l"Afrique du Moyen-Orient.

Par Application Insights

Le segment de l"application est également classé dans le traitement hors site, l"oncologie, les troubles chroniques, les maladies auto-immunes et autres. Les biosimilaires sont moins chers que les produits biologiques innovants et il y a un grand nombre de patients cancéreux, l"oncologie est le segment le plus important de ce marché. La disponibilité de biosimilaires en oncologie a entraîné une baisse des prix, rendant le traitement du cancer plus abordable et plus accessible. En outre, en raison de la forte incidence et de la prévalence du cancer, les systèmes de soins de santé partout dans le monde se concentrent sur la réduction du fardeau du cancer en mettant en œuvre des options de traitement rentables. Les médicaments biosimilaires peuvent devenir largement utilisés dans ce scénario.

SEGMENTATION: PAR RÉGION

Selon la région, le marché mondial des biosimilaires est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

La région de l"Amérique du Nord domine la part du marché mondial des biosimilaires en raison de l"approbation croissante des produits des biosimilaires. Aux États-Unis, l"introduction de produits biologiques biosimilaires dans le domaine de l"immunologie a été retardée. Depuis 2016, le gouvernement a approuvé plus de 10 biosimilaires, dont quatre pour l"infliximab (Remicade de Johnson et Johnson) et cinq pour l"adalimumab (Humira d"AbbVie), le médicament le plus vendu au monde. Seuls deux biosimilaires de l"infliximab ont été approuvés aux États-Unis pour l"instant, et leur absorption en 2019 était faible à modérée.

Les pays développés, comme l"Europe et le Japon, offrent un potentiel de croissance à court terme pour les biosimilaires, aidés par les gouvernements qui émettent des voies réglementaires claires et les payeurs qui encouragent l"adoption pour réduire les coûts. Toutefois, comme en témoignent les sous-performances perçues par les biosimilaires en Europe au cours des sept à huit dernières années, le potentiel de croissance a été une combinaison de vérité et d"hype. L"incertitude réglementaire persistante, les préoccupations persistantes des patients et des médecins au sujet de la « similitude », de l"innocuité et de l"efficacité des biosimilaires, ainsi que les débats en cours sur la substitution automatique et la désignation internationale non exclusive (INN), créeront presque certainement des obstacles à long terme.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: CLÉS

• Sandoz
• Pfizer
• Biocon limitée
• Fresenius Kabi AG
• Boehringer Ingelheim
• Mylan N.V.
• Organon Groupe de sociétés
• Eli Lilly et la société
• Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
• Laboratoires du Dr Reddy
• La société Amgen Inc.
• Celltrion
• Leo Pharma
• MSD
• Sanofi
• Novartis
• Mundharma
• AbbVie.
• Autres

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: DÉVELOPPEMENT RÉCENT

• Juillet 2021 Biocon Ltd (Biocon Biologics) a reçu l"approbation de la FDA pour la première solution biosimilaire interchangeable SEMGLEE (injection d"insuline glargine-yfgn) pour le traitement du diabète en collaboration avec Viatris, Inc.
• Avril 2021 - Oui. Novartis AG (Sandoz) a signé un accord avec Bio-Thera Solutions (Chine) en vue de commercialiser la BAT1706 (Bio-Thera Solutions) aux États-Unis, en Europe, au Canada et sur d"autres marchés internationaux.

MARCHÉ DES BIOSIMILAIRES: APERÇU DU RAPPORT

La portée du rapport comprend une étude détaillée des marchés régionaux du marché mondial des biosimilaires. Le marché mondial des biosimilaires est segmenté par produit, type de fabrication, technologie, application et région. Elle révèle la situation du marché et les prévisions futures. L"étude porte également sur les données importantes présentées à l"aide de graphiques et de tableaux. Le rapport contient des informations sur les perspectives concurrentielles, y compris la part de marché et les profils d"entreprises des principaux participants opérant sur le marché mondial des biosimilaires.

SEGMENTATION

Par produit

• Hormone recombinante de croissance humaine (RHGH)
• Facteur stimulant les colonies de granulocytes
• Interféron
• Autres

Par type de fabrication

• Fabrication en maison
• Fabrication sous contrat

Par technologie

• DNA recombinant
• Monoclonale Anticorps

Par demande

• Traitement hors site
• Oncologie
• Troubles chroniques
• Maladies auto-immunes
• Autres

Par région

• Amérique du Nord - États-Unis, Mexique, Canada
• Europe-Royaume-Uni, France, Allemagne, Italie, Espagne, Reste de l"Europe
• Asie-Pacifique- Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Reste de l " Asie et du Pacifique
• Amérique du Sud- Brésil, Argentine, Colombie, Reste de l"Amérique du Sud
• Moyen-Orient et Afrique- CCG, Afrique du Sud, Reste du Moyen-Orient et Afrique