Estados Unidos Farmacovigilancia Market Outlook, Alcance, Insights

USA Farmcovigilance Market Insights Forecasts to 2035

• La Farmacovigilancia de EE.UU. Tamaño del mercado fue estimado en USD 1.51 millones en 2024
• Se espera que el tamaño del mercado crezca en una CAGR de alrededor del 5,91% de 2025 a 2035
• The USA Pharmacovigilance El tamaño del mercado se espera alcanzar USD 2,84 millones en 2035

Según un informe de investigación publicado por Spherical Insights and Consulting, The US Pharmacovigilance Market Size se prevé que alcanzará USD 2,84 Billion en 2035, creciendo en una CAGR de 5,91% de 2025 a 2035. El crecimiento del mercado se debe a la creciente prevalencia de enfermedades agudas y crónicas, la creciente aprobación por las autoridades reguladoras de medicamentos y el aumento de los casos de efectos adversos debido al consumo de los medicamentos para el uso a largo plazo o repetido.

Panorama general del mercado

El mercado de farmacovigilancia de los Estados Unidos garantiza la seguridad de las drogas y el cumplimiento reglamentario bajo la supervisión de la FDA mediante la vigilancia, identificación y prevención de las reacciones adversas de las drogas y los riesgos relacionados con los medicamentos. La farmacovigilancia es la ciencia de identificar, evaluar, comprender y evitar efectos secundarios o problemas asociados con medicamentos o vacunas. Se ha ampliado rápidamente como resultado de una mayor conciencia entre los profesionales médicos. Resolver los casos medicolegales en los que una persona requiere atención médica por lesiones o daños requiere sus componentes, como la identificación y prevención de reacciones adversas de drogas (ADR). Estos casos, que incluyen homicidios, suicidios y accidentes, aparecen en el campo médico moderno a un ritmo sorprendente. La farmacovigilancia está regulada por la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., con la asistencia del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) y el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER). El título 21 del Código de Reglamento Federal de la FDA (CFR) y la Ley federal de alimentos, drogas y cosméticos (FDCA) rigen el marco regulatorio. CDER supervisa las iniciativas de farmacovigilancia para garantizar que los medicamentos en el mercado sean seguros y eficaces.

Cobertura del informe

Este informe de investigación categoriza el mercado para el mercado de farmacovigilancia estadounidense basado en diversos segmentos y regiones y pronostica el crecimiento de los ingresos y analiza las tendencias en cada submercado. En el informe se analizan los principales factores de crecimiento, oportunidades y desafíos que influyen en el mercado de farmacovigilancia estadounidense. Se han incluido avances recientes en el mercado y estrategias competitivas como la expansión, el lanzamiento de productos, el desarrollo, la asociación, la fusión y la adquisición para dibujar el panorama competitivo en el mercado. En el informe se identifican y perfilan estratégicamente a los principales jugadores del mercado y se analizan sus competencias básicas en cada subsegmento del mercado de farmacovigilancia estadounidense.

Factores de conducción

Tendencia creciente de inteligencia artificial en el sector farmacovigilancia:

Los procedimientos de vigilancia de la seguridad de las drogas están siendo revolucionados por la inteligencia artificial (AI), que puede reconocer tendencias y posibles acontecimientos adversos en grandes cantidades de datos. Además, esta tecnología aumenta la productividad de los profesionales de la PV, permitiéndoles hacer más trabajo basado en el valor. AI mejora la detección y evaluación de eventos adversos, permitiendo a los órganos reguladores, especialistas en VP y corporaciones farmacéuticas tomar decisiones más educadas. Se espera que la introducción de soluciones impulsadas por las principales empresas para transformar estas ofertas de servicios aumente el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA de EE.UU. ha lanzado el Programa de Tecnología de la Seguridad de las Drogas Emergentes (EDSTP), un programa centrado en el uso de IA y otras tecnologías emergentes en la farmacovigilancia. Esta iniciativa forma parte del enfoque integral del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) para mejorar el aprendizaje mutuo sobre el uso de IA durante todo el ciclo de vida del producto de drogas.

La terapia multidrogas, la complejidad de la investigación clínica y la creciente demanda de servicios de farmacovigilancia aceleran la expansión del mercado:

La creciente complejidad de los ensayos clínicos y la prevalencia de enfermedades crónicas, que requieren el uso de muchos medicamentos terapéuticos simultáneamente por los pacientes, están impulsando la expansión en la industria farmacéutica. La vigilancia de la ADR es esencial ya que esto aumenta el riesgo de seguridad. Las empresas farmacéuticas están subcontratando cada vez más responsabilidades de farmacovigilancia a proveedores de servicios profesionales que dan acceso a inteligencia regulatoria regional, infraestructura escalable y analistas cualificados. La creciente dificultad de crear nuevos fármacos, especialmente en los campos de los biologicos, tratamientos de genes y medicina personalizada, es el factor que impulsa el crecimiento del mercado.

Factores de restricción

La complejidad reglamentaria, los elevados costos de aplicación, las cuestiones relativas a la gestión de datos, la escasez de trabajadores experimentados, la rivalidad feroz y los elevados costos de aplicación de las restricciones reglamentarias hacen que las operaciones sean costosas y prolongadas, y la dificultad de gestión de datos, lo que limita el crecimiento del mercado.

Market Segmentation

La cuota del mercado de farmacovigilancia EE.UU. se clasifica en fuente, modo de implementación, tipo de servicio y usuario final.

• El presentación espontánea segmento mantuvo una parte sustancial en 2024 y se espera que crezca en un CAGR significativo durante el período de previsión.

El mercado de farmacovigilancia de EE.UU. se segmenta por fuente en informes de literatura, informes programados y reportajes espontáneos. Entre ellos, el segmento de presentación de informes espontáneos mantuvo la mayor parte en 2024 y se espera que crezca en un significativo CAGR durante el período de previsión. El crecimiento del segmento se atribuye al método activo de presentación de informes, que detecta y supervisa las señales de seguridad de los fármacos y es rentable.

• La premisa segmento representa la mayor parte en 2024 y se prevé que crecerá en un CAGR significativo durante el período de previsión.

El mercado de farmacovigilancia de EE.UU. está segmentado por el modo de implementación en la premisa y basado en la nube. Entre ellos, el segmento sobre premisas representó la mayor parte en 2024 y se prevé que crecerá en una significativa CAGR durante el período previsto. El crecimiento del sector se atribuye al software se puede colocar en los servidores internos de una organización utilizando la técnica de implementación en el local, que da control completo sobre el sistema y los datos. A pesar de mayores costos iniciales y continuos, es la opción preferida para las empresas que gestionan datos sensibles y requieren medidas estrictas de seguridad.

• El segmento de presentación de eventos adversos mantuvo la mayor parte en 2024 y se espera que crezca en un importante CAGR durante el período de previsión.

El mercado de farmacovigilancia de EE.UU. está segmentado por tipo de servicio en la minería de datos, informes de eventos adversos, consultoría de farmacovigilancia y evaluación de riesgos. Entre ellos, el segmento de presentación de eventos adversos celebró la mayor parte en 2024 y se espera que crezca en un significativo CAGR durante el período de previsión. La expansión segmentaria se atribuye para identificar los riesgos potenciales, mejorar la seguridad del paciente.

• El segmento de las empresas farmacéuticas representó una parte sustancial en 2024 y se espera que crezca en un CAGR significativo durante el período de previsión.

El mercado de farmacovigilancia de EE.UU. está segmentado por usuarios finales en empresas biotecnológicas y compania farmacéuticas. Entre ellos, el segmento de las empresas farmacéuticas representó una parte sustancial en 2024 y se espera que crezca en un significativo CAGR durante el período de previsión. El crecimiento del segmento se atribuye a la recopilación de la descripción e información sobre los efectos adversos y la garantía del riesgo de cumplimiento reglamentario.

Análisis competitivo:

El informe ofrece el análisis adecuado de las principales organizaciones/empresas involucradas en el mercado de farmacovigilancia de los Estados Unidos, junto con una evaluación comparativa basada principalmente en su oferta de productos, panoramas empresariales, presencia geográfica, estrategias empresariales, cuota de mercado de segmentos y análisis SWOT. El informe también proporciona un análisis detallado centrado en las noticias y desarrollos actuales de las empresas, que incluye el desarrollo de productos, innovaciones, empresas conjuntas, asociaciones, fusiones y adquisiciones, alianzas estratégicas y otros. Esto permite la evaluación de la competencia global dentro del mercado.

Lista de empresas clave

• IQVIA
• Celerion
• Aris Global
• Syneos Health
• Medpace
• Oracle
• Parexel
• Bioclinica
• Wuxi App Tec
• Covance
• Otros

Novedades recientes:

• En marzo de 2025, Las empresas de servicios de TI Wipro, TechMahindra y L plagaT Technology se han asociado con el fabricante de chips Nvidia para soluciones basadas en AI en diversas industrias. Tech Mahindra ha introducido una solución de farmacovigilancia autónoma alimentada por software Nvidia AI, mejorando la velocidad, precisión y eficiencia de la gestión de la seguridad de las drogas abordando los retrasos manuales y la sobrecarga de datos.

Audiencia principal

• Jugadores de mercado
• Inversores
• Usuarios finales
• Autoridades gubernamentales
• Consulting and Research Firm
• capitalistas maduros
• Revendedores de valor añadido (VARs)

Market Segment

Este estudio pronostica los ingresos a nivel de Estados Unidos, regional y nacional de 2020 a 2035. Spherical Insights ha segmentado el mercado de farmacovigilancia estadounidense basado en los segmentos siguientes:

US Pharmacovigilance Mercado, por Fuente

• Informes de literatura
• Informes previstos
• Informes espontáneos

US Pharmacovigilance Mercado, por Modo de despliegue

• On-Premise
• Cloud-Based

US Pharmacovigilance Mercado, por Tipo de servicio

• Data Mining
• Informe de eventos adversos
• Farmcovigilancia Consultoría
• Evaluación del riesgo

US Pharmacovigilance Mercado, por Final-User

• Biotechnology Companies
• Pharmaceutical Companies