Biosimilars Market Size, Share, Trends & Report

Biosimilars Mercado: OVERVIEW

The Global Mercado de Biosimilares El tamaño fue valorado en USD 17.6 Billion en 2021, el mercado se proyecta para crecer USD 56.40 millones en 2030, a una CAGR de 22,80 %. Los biosimilares son "similares pero no idénticos" al producto original de innovadores biológicos, o para decirlo de otra manera, los biosimilares son "el gemelo pero no el clon". Biologics, uno de los segmentos de más rápido crecimiento de la industria farmacéutica, ha lanzado un montón de nuevos medicamentos para enfermedades potencialmente mortales y poco comunes. En el decenio de 1980 se introdujo la primera generación de productos biofarmacéuticos basados en la tecnología recombinante, y actualmente se están acercando a la expiración de patentes. Como resultado, tanto las empresas farmacéuticas basadas en la investigación como las genéricas están buscando la posibilidad de producir alternativas “genéreas” o “biosimilares” para los biológicos originales. Sin embargo, establecer un producto biosimilar a un producto innovador es considerablemente más complicado que ofrecer un equivalente genérico a un producto innovador basado en una entidad química novedosa, que es bastante simple.

COVID-19 ANALISIS

Enfermedad coronavirus 2019 (COVID19) es una enfermedad respiratoria aguda severa coronavirus 2 (SARSCoV2) relacionada con enfermedades respiratorias infecciosas. COVID-19, que se desconoce en gran medida antes de que el brote comenzara en Wuhan (China) en diciembre de 2019, ha progresado rápidamente de una crisis regional a una pandemia global. El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró a COVID-19 una pandemia. Se ha hecho un tremendo esfuerzo para desarrollar nuevos tratamientos y vacunas para curar la infección. Las empresas comenzaron a desarrollar medicamentos y tratamientos para tratar la infección después de sólo unas pocas semanas de investigación.

Biosimilars Mercado: TREND

Development in Manufacturing Capabilities such as Robust Supply Chain, Increasing Marketing and Logistics Support

Se espera que la demanda biosimilar aumente significativamente en los próximos años, especialmente en los Estados Unidos. Crear nuevos candidatos biosimilares es una tarea difícil que requiere colaboración con socios externos que tienen ciencia de proteínas profundas, análisis y experiencia en ingeniería de procesos. El número de biosimilares en el desarrollo ha aumentado en un 42% solo en el último año. Aunque muchos de estos productos todavía están en desarrollo preclínico, según un estudio reciente, el número de biosimilares en ensayos clínicos está aumentando a una tasa de 20% anual. La selección de proveedores es una parte importante de la planificación de la cadena de suministro clínica para biosimilares. Mediante asociaciones, las empresas locales pueden ayudar a las empresas multinacionales de biosimilares a mejorar las ventas proporcionando una comprensión del entorno operativo local y las necesidades de los pacientes.

Las empresas biosimilares pueden formar asociaciones entre el sector público y el privado, además de acuerdos comerciales, comerciales, comerciales o de fabricación con otras empresas (PPP). Los PPP entre las empresas farmacéuticas locales y mundiales se están haciendo cada vez más populares en varios países, entre ellos Brasil y China. Los PPP proporcionan beneficios económicos y gubernamentales a las empresas privadas, mientras que las empresas públicas promueven el acceso biosimilar dependiendo de las necesidades específicas de salud pública del país.

Biosimilars Mercado: DRIVERS

Ampliación de biosimilares Aprobaciones de productos en países principales

Todos los productos biológicos aprobados por la FDA, incluidos los productos de referencia y los biosimilares, están sometidos a pruebas extensas para que los pacientes puedan confiar en su eficacia, seguridad y calidad. Un biosimilar es muy idéntico a un producto de referencia aprobado por la FDA existente y no tiene desviaciones clínicamente relevantes en términos de seguridad, pureza o potencia (seguridad y eficacia). El objetivo de un programa de desarrollo biosimilar es demostrar similitud biológica entre el producto biosimilar propuesto y el producto de referencia, no establecer de forma independiente la seguridad y eficacia del producto propuesto. La aceptación en los países principales es el factor principal que puede impulsar el mercado de biosimilares en el período previsto.

Biosimilars Mercado: CHALLENGE

La incertidumbre reguladora y el crecimiento del mercado de límite de ingeniería inversa

El comportamiento anticompetitivo y otros problemas de mercado y regulación pueden contribuir a la lenta introducción de biosimilares y la industria de biosimilares perezosos en los Estados Unidos. Otras dificultades incluyen prácticas de pago que desalientan el uso de biosimilares y la falta de comprensión de los proveedores de la eficacia, seguridad e intercambiabilidad de los biosimilares. Los biosimilares se comercializan normalmente en Europa poco después de la aprobación y poco después de la expiración de las patentes biológicas del iniciador.

Biosimilars Mercado: SEGMENTATION

El mercado de Biosimilars se ha clasificado en producto, tipo de fabricación, tecnología, aplicación y región. Basado en el producto, el mercado se segmenta aún más en la Hormona de Crecimiento Humano Recombinante (RHGH), Factor de estimulación de colonias Granulocyte, Interferón y Otros. El tipo de fabricación se segmenta en la fabricación en el hogar, y la fabricación de contratos. La tecnología se segmenta ADN recombinante y anticuerpos monoclonales. Basado en el mercado de aplicaciones se clasifica en Tratamiento Offsite, Oncología, Trastorno Crónico, Enfermedad Autoinmune y otros. El mercado se ha clasificado ampliamente en regiones como América del Norte, Europa, Asia y el Pacífico, América Latina y el Oriente Medio África.

Mediante Insights

El segmento de aplicación también se clasifica en el Tratamiento Offsite, Oncología, Trastorno Crónico, Enfermedad Autoinmune y otros. Los biosimilares son menos costosos que los biológicos innovadores y hay un gran número de pacientes con cáncer, la oncología es el segmento más grande de este mercado. La disponibilidad de biosimilares en oncología ha reducido los precios, haciendo que el tratamiento del cáncer sea más asequible y accesible. Además, debido a la alta incidencia y prevalencia del cáncer, los sistemas sanitarios de todo el mundo se centran en reducir la carga del cáncer mediante la aplicación de opciones de tratamiento eficaces en función de los costos. Los fármacos biosimilares pueden ser ampliamente utilizados en este escenario.

SEGMENTACIÓN: POR REGION

Sobre la base de la Región, el Mercado Mundial de Biosimilares se clasifica en América del Norte, Europa, Asia y el Pacífico, América Latina, Oriente Medio y África.

La región de América del Norte está dominando la parte del mercado mundial de biosimilares debido a la creciente aprobación de productos biosimilares. En los Estados Unidos, se ha retrasado la introducción de biológicas biosimilares en el campo de la inmunología. Desde 2016, el gobierno ha aprobado más de 10 biosimilares, incluyendo cuatro para infliximab (Johnson & Johnson's Remicade) y cinco para adalimumab (AbbVie's Humira), el medicamento más vendido del mundo. Sólo dos biosimilares infliximab han sido aprobados en los Estados Unidos hasta ahora, y su consumo en 2019 fue bajo a moderado.

Las naciones desarrolladas, como Europa y Japón, proporcionan potencial de crecimiento a corto plazo a los biosimilares, ayudados por gobiernos que emiten vías regulatorias claras y pagadores que promueven la absorción para mantener los costos bajos. Sin embargo, como lo evidencian los biosimilares percibidos bajo rendimiento en Europa durante los últimos siete a ocho años, el potencial de crecimiento ha sido una combinación de verdad e hipe. La continua incertidumbre regulatoria, la persistente preocupación de los pacientes y los médicos acerca de la "similaridad", la seguridad y la eficacia de los biosimilares, así como los debates en curso sobre la sustitución automática y el Naming internacional no propietario (INN), crearán ciertamente barreras a largo plazo.

Biosimilars Mercado: KEY PLAYERS

• Sandoz
• Pfizer
• Biocon Limited
• Fresenius Kabi AG
• Boehringer Ingelheim
• Mylan N.V.
• Organon Group of Companies
• Eli Lilly and Company
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Laboratorios del Dr. Reddy
• Amgen Inc.
• Celltrion
• Leo Pharma
• MSD
• Sanofi
• Novartis
• Mundipharma
• AbbVie.
• Otros

Biosimilars Mercado: RECENT DEVELOPMENT

• Julio 2021- Biocon Ltd (Biocon Biologics) recibió la aprobación de la FDA para el primer SEMGLEE biosimilar intercambiable (inyección de glargina-yfgn) para el tratamiento de la diabetes en colaboración con Viatris, Inc.
• Abril 2021 - Novartis AG (Sandoz) ha firmado un acuerdo con Bio-Thera Solutions (China) para comercializar BAT1706 (Bio-Thera Solutions' propuesto bevacizumab biosimilar) en los Estados Unidos, Europa, Canadá y otros mercados internacionales.

Biosimilars Mercado: REPORT OVERVIEW

El alcance del informe incluye un estudio detallado de los mercados regionales para el mercado mundial de biosimilares. El mercado mundial de biosimilares está segmentado por producto, tipo de fabricación, tecnología, aplicación y Región. Revela la situación del mercado y las previsiones futuras. El estudio también abarca los datos significativos presentados con la ayuda de gráficos y tablas. El informe abarca información sobre las perspectivas competitivas, incluyendo la cuota de mercado y los perfiles de empresa de los principales participantes que operan en el Mercado Mundial de Biosimilares.

SEGMENTACIÓN

Por producto

• Recombinante hormona de crecimiento humano (RHGH)
• Factor de estimulación de colonias Granulocyte
• Interferón
• Otros

Por tipo de fabricación

• Fabricación en el hogar
• Fabricación de contratos

By Technology

• ADN recombinante
• Monoclonal Anticuerpos

By Application

• Tratamiento in situ
• Oncología
• Trastorno crónico
• Enfermedad autoinmune
• Otros

Por Región

• Estados Unidos, México, Canadá
• Europa-Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Descanso de Europa
• Asia y el Pacífico China, Japón, India, Corea del Sur, El resto de Asia Pacífico
• América del Sur- Brasil, Argentina, Colombia, resto de América del Sur
• Oriente Medio y África-CCG, Sudáfrica, el resto del Oriente Medio " África