Tamaño del mercado global de estudios de bioequivalencia, participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de molécula (molécula pequeña y molécula grande), por forma de dosificación (dosis oral sólida, formulaciones parenterales, productos tópicos y otros), por área terapéutica (oncología, Neurología, Trastornos Metabólicos, Hematología, Inmunología y Otros) y Por Región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina, Medio Oriente y África), Análisis y Pronóstico 2022 - 2032.

Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia Tamaño hasta Superar los USD 1451,7 Mil millones para 2032

Según un informe de investigación publicado por Spherical Insights & Consulting, el tamaño Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia crecerá desde 661,4 dólares Miles de millones en 2022 a USD 1451,7 mil millones para 2032, a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,2% durante el período proyectado.

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Los estudios de bioequivalencia comparan dos medicamentos o dos formulaciones del mismo medicamento para mostrar que su biodisponibilidad y parámetros PK/PD son casi idénticos. Estos estudios se llevan a cabo con frecuencia para medicamentos genéricos o cuando la formulación de un medicamento se modifica durante el desarrollo. Estos estudios suelen comparar los parámetros farmacocinéticos de los productos genéricos y de referencia, como la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción. La demanda de estudios de bioequivalencia está aumentando debido al rápido crecimiento de la producción y el consumo de productos genéricos, que está impulsando el mercado de estudios de bioequivalencia. Los medicamentos genéricos suelen ser menos costosos que los de marca, lo que los convierte en una opción popular tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Los estudios de bioequivalencia garantizan la seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos, lo que aumenta la aceptación en el mercado. La FDA, la EMA y la OMS han implementado directrices y regulaciones para agilizar el proceso de aprobación de medicamentos genéricos. Los estudios de bioequivalencia son una condición necesaria para la aprobación de medicamentos genéricos, lo que genera un entorno de mercado favorable . Sin embargo, los estudios de bioequivalencia requieren una inversión significativa en infraestructura, equipos analíticos y personal capacitado. Debido a los elevados costes de desarrollo, es posible que las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas no puedan entrar en el mercado.

El segmento de moléculas pequeñas representó la mayor parte de las Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia en 2022.      

Según el tipo de molécula, el Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia se clasifica en molécula pequeña y molécula grande. Entre ellos, el segmento de moléculas pequeñas representó la mayor parte del mercado de estudios de bioequivalencia durante el período de previsión. El segmento está siendo impulsado por la creciente demanda mundial de nuevos productos farmacéuticos y genéricos que necesitan pruebas de bioequivalencia. La creciente cartera de moléculas pequeñas ha contribuido de manera importante al crecimiento segmentario durante el período de pronóstico.

Se espera que el segmento de dosis orales sólidas tenga la mayor proporción de los Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia durante el período de pronóstico.   

Según la forma farmacéutica, el mercado de estudios de bioequivalencia se segmenta en dosis orales sólidas, formulaciones parenterales, productos tópicos y otros. Entre ellos, se espera que el segmento de dosis orales sólidas tenga la mayor proporción de los Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se puede atribuir al aumento de las inversiones de los desarrolladores de fármacos en la producción a granel de sólidos orales, lo que requiere investigación de bioequivalencia para lograr una equivalencia óptima en las composiciones de los fármacos. Además, muchos medicamentos comunes y genéricos de consumo están disponibles en formatos de dosis sólida oral (OSD), como píldoras, tabletas y cápsulas.

Se espera que América del Norte tenga la mayor cuota de mercado durante el período previsto.

espera que América del Norte tenga la mayor proporción de los Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia en el período previsto. Esto se debe principalmente a un aumento en el número de ensayos clínicos en los Estados Unidos, que ahora incluyen pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad. La presencia de importantes actores en el país, incluidos IQVIA, Charles River Laboratories y otros, ha aumentado la participación en los ingresos del mercado de estudios de bioequivalencia en América del Norte. Se espera que el mercado de estudios de bioequivalencia de Asia Pacífico crezca a la tasa compuesta anual más rápida durante el período de pronóstico. La presencia de varios centros de fabricación de productos farmacéuticos, incluidos India, China y Japón, ha contribuido al rápido crecimiento de Asia Pacífico. Además, el mercado de genéricos en las economías asiáticas ha crecido significativamente durante el período previsto.

Los principales proveedores en Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia son el noreste. BioAnalytical Laboratories LLC, ProRelix Services LLP, ICON plc, Veeda Clinical Research, CliniExperts , IQVIA, Labcorp Drug Development, Charles River Laboratories, KYMOS Group, Notrox Research, Malvern Panalytical Ltd, Synova Health y otros.

Público objetivo clave

• Actores del mercado
• Inversores
• Los usuarios finales
• Autoridades gubernamentales
• Firma de Consultoría e Investigación
• Capitalistas de riesgo
• Revendedores de valor agregado (VAR)

Desarrollos recientes

• En diciembre de 2022, Inhibikase Therapeutics, Inc., una compañía farmacéutica en etapa clínica, ha anunciado los primeros tres sujetos en su estudio de bioequivalencia '501' de IkT-001Pro para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica .

Segmento de mercado

Este estudio pronostica los ingresos a nivel global, regional y nacional desde 2020 hasta 2032. Spherical Insights ha segmentado el Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia en función del segmento que se menciona a continuación.

Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia, por Tipo de molécula

• pequeña molécula
• Molécula grande

Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia, por forma farmacéutica

• Dosis oral sólida
• Formulaciones parenterales
• Productos tópicos
• Otros

Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia, Por Área Terapéutica

• Oncología
• Neurología
• Desordenes metabólicos
• Hematología
• Inmunología
• Otros

Mercado Mundial de Estudios de Bioequivalencia, por región

• América del norte
  • A NOSOTROS
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
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