Globaler Markt für Bioprozessvalidierung - Größe, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Testtyp (Tests auf extrahierbare und auslaugbare Substanzen, Integritätstests, Tests auf Bioprozessrückstände, Tests auf Virusbeseitigung, Systemtests, Kompatibilitätstests, mikrobiologische Tests, physikochemische Tests, Tests auf Bakterienrückhaltung und andere), nach Prozesskomponente (Filterelemente, Medienbehälter und -beutel, Bioreaktoren, Beutel zum Einfrieren und Auftauen von Prozessen, Mischsysteme, Schläuche, Verbindungsstücke, Probenehmer und andere), nach Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen und andere) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika, Naher Osten und Afrika), Analyse und Prognose 2023 - 2033

Der globale Markt für Bioprozessvalidierung wird bis 2033 einen Wert von 1.380 Millionen US-Dollar erreichen

Laut einem von Spherical Insights & Consulting veröffentlichten Forschungsbericht soll der globale Markt für Bioprozessvalidierung von 357 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 1.380 Millionen US-Dollar im Jahr 2033 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 14,48 % während des Prognosezeitraums entspricht.

Durchsuchen Sie wichtige Brancheneinblicke auf 220 Seiten mit 110 Marktdatentabellen und Abbildungen und Diagrammen aus dem Bericht über die „ Globale Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Bioprozessvalidierung , nach Testtyp (Tests auf Extrahierbares und Auslaugbares, Integritätstests, Tests auf Bioprozessrückstände, Tests auf Virusclearance, Systemtests, Kompatibilitätstests, mikrobiologische Tests, physikochemische Tests, Tests auf Bakterienrückstände und andere), nach Prozesskomponente (Filterelemente, Medienbehälter und -beutel, Bioreaktoren, Prozessbeutel zum Einfrieren und Auftauen, Mischsysteme, Schläuche, Verbindungsstücke, Probenehmer und andere), nach Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen und andere) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika, Naher Osten und Afrika), Analyse und Prognose 2023 – 2033“. 

Bei der Bioprozessvalidierung handelt es sich um den Prozess der Dokumentation jeder Phase, Aktion und jedes Beweisstücks, das bei der Herstellung biologischer und biopharmazeutischer Produkte verwendet wird. Die Dokumentation wird durch die Richtlinien der US-amerikanischen FDA und die aktuellen Regeln für Produktherstellungsprozesse ergänzt. Sie garantiert die Einhaltung der Vorschriften für die Dauer des Produkttestverfahrens. Die Bioprozessvalidierung erfordert eine Bewertung der aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe sowie spezifischer Verunreinigungen wie Bakterien, Mykoplasmen und Endotoxine. Genauer gesagt werden Daten aus jeder Phase eines Projekts zu allen entscheidenden Zeitpunkten zunächst gesammelt, bewertet und dann dokumentiert. Die Bioprozessvalidierung bietet auf diese Weise konkrete Beweise dafür, dass sie durchgängig qualitativ hochwertige Produkte produziert. Die steigende Nachfrage nach Bioprozessvalidierung, einer Praxis, die die Sicherheit, Nachhaltigkeit und Wirksamkeit biopharmazeutischer Produkte und Prozesse gewährleistet, wird durch den globalen Markt für Bioprozessvalidierung unterstrichen. Das Outsourcing von Dienstleistungen auf dem Markt für Bioprozessvalidierung ist besonders gefragt, da es die regulatorischen Kriterien der Gesundheitsbranche erfüllt und die Einhaltung der Produktherstellungspraktiken gewährleistet. Darüber hinaus gibt es bei der Bioprozessvalidierung Fehler in den Testprotokollen und Validierungsprozessphasen. Interne Quellen oder Personen, die den Validierungsprozess durchführen, können Fehler machen. Die Proben können falsch positive oder negative Ergebnisse enthalten, die das Ergebnis verfälschen könnten.

Das Segment Extrahierbare und Auslaugbare-Tests dominiert den Markt mit dem größten Marktanteil am globalen Markt für Bioprozessvalidierung im prognostizierten Zeitraum.   

Der globale Markt für Bioprozessvalidierung wird nach Testtyp in Extrahierbare- und Auslaugbare-Tests, Integritätstests, Bioprozessrückstandstests, Virenbeseitigungstests, Systemtests, Kompatibilitätstests, mikrobiologische Tests, physikochemischen Tests, Bakterienrückhaltetests und andere unterteilt. Unter diesen dominiert das Segment Extrahierbare- und Auslaugbare-Tests den Markt mit dem größten Marktanteil des globalen Bioprozessvalidierungsmarkts während des prognostizierten Zeitraums. Tests mit Extrahierbaren- und Auslaugbaren-Materialien werden durchgeführt, um potenziell gefährliche Substanzen zu finden, die dem Patienten zusammen mit der Behandlung oder dem Medikament verabreicht werden könnten. Das Ziel von Extrahierbaren- und Auslaugbaren-Teststudien besteht darin, festzustellen, ob potenziell schädliche organische und anorganische Verunreinigungen die Sicherheit oder Wirksamkeit des fertigen Produkts beeinträchtigen.

Es wird erwartet, dass das Segment der Filterelemente im Prognosezeitraum auf dem globalen Markt für Bioprozessvalidierung am schnellsten wachsen wird.   

Der globale Markt für Bioprozessvalidierung wird nach Prozesskomponenten in Filterelemente, Medienbehälter und -beutel, Bioreaktoren, Gefrier- und Auftauprozessbeutel, Mischsysteme, Schläuche, Verbindungsstücke, Probenehmer und andere unterteilt. Unter diesen wird das Segment der Filterelemente im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich am schnellsten auf dem globalen Markt für Bioprozessvalidierung wachsen. Die Komponenten des Filters im Bioprozessvalidierungsprozess, die die Integrität der Produkte gewährleisten, sind ein wesentlicher Schritt, wobei die Filterelemente als Grundlage dienen. Sie entfernen alle unerwünschten Partikel, einschließlich Bakterien, und erzeugen qualitativ hochwertige Produkte.

Das Segment der Pharmaunternehmen hatte im Schätzungszeitraum den größten Umsatzanteil am Markt für die Validierung von Bioprozessen.

Auf der Grundlage des Endverbrauchers wird der Markt für Bioprozessvalidierung in Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen, Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen und andere unterschieden. Unter diesen hatte das Segment der Pharmaunternehmen im geschätzten Zeitraum den größten Umsatzanteil am Markt für Bioprozessvalidierung. Pharmaunternehmen betreiben Forschung und Entwicklung und produzieren und liefern Medikamente, Impfstoffe und diagnostische Tests an Patienten, um Krankheiten und Beschwerden zu behandeln, vorzubeugen oder zu diagnostizieren. Das Wachstum der biopharmazeutischen Herstellung und der damit verbundene Anstieg der zu testenden Verunreinigungen sowie strenge Gesetze und Vorschriften, die die Qualität und Zuverlässigkeit der bei ihrer Entwicklung verwendeten Bioprozesse kontrollieren, sind die Hauptursachen für Pharmaunternehmen.

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum den größten Anteil am weltweiten Markt für Bioprozessvalidierung halten .

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den größten Anteil am globalen Markt für Bioprozessvalidierung halten. Dies ist auf steigende Gesundheitskosten, staatliche Forschungs- und Entwicklungsgelder sowie technologische Entwicklungen zurückzuführen. Ein wachsendes Verständnis der Vorteile und Nutzen von Impfstoffen und biopharmazeutischen Medikamenten zur Behandlung chronischer Krankheiten unterstützt staatliche Initiativen zur Expansion und Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie im asiatisch-pazifischen Raum. Zunehmende biowissenschaftliche Forschung zu Biologika, steigende Nachfrage nach Outsourcing der Bioprozessvalidierung, wachsende biopharmazeutische Produktionskapazitäten in asiatischen Ländern und steigende Investitionen von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen werden voraussichtlich die Marktexpansion vorantreiben.

Es wird erwartet, dass Nordamerika im prognostizierten Zeitraum auf dem globalen Markt für Bioprozessvalidierung am schnellsten wachsen wird. Dies ist auf die Bereitstellung umfangreicher Outsourcing-Dienstleistungen zurückzuführen. Die Produktion von Biologika steigt infolgedessen, und die Forschung in den Biowissenschaften wächst, was dem globalen Markt Auftrieb verleiht.

Zu den wichtigsten Anbietern auf dem globalen Markt für Bioprozessvalidierung zählen Eurofins Scientific, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Biozeen, Pall Corporation, Danaher Corporation, Sartorius Stedium Biotech, Porvair Plc,

LabCorp Corporation, Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd., Corning Inc., Toxikon Corporation, Charles River Laboratories, Cytovance, Lonz Group und andere.

Jüngste Entwicklungen

• Im Februar 2022 gaben Thermo Fisher Scientific, Inc. und Moderna, Inc. eine 15-jährige strategische Kooperationsvereinbarung bekannt, um die gezielte Großproduktion des COVID-19-Impfstoffs Spikevax® von Moderna und anderer experimenteller mRNA-Behandlungen, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, in den USA zu genehmigen.

Wichtigste Zielgruppe

• Marktteilnehmer
• Investoren
• Endbenutzer
• Regierungsbehörden 
• Beratungs- und Forschungsunternehmen
• Risikokapitalgeber
• Value-Added Reseller (VARs)

Marktsegment

Diese Studie prognostiziert den Umsatz auf globaler, regionaler und Länderebene von 2020 bis 2033. Spherical Insights hat den globalen Markt für Bioprozessvalidierung anhand der unten genannten Segmente segmentiert: 

Globaler Markt für Bioprozessvalidierung, nach Testtyp

• Prüfung auf Extrahierbare und Auslaugbare Stoffe
• Integritätstests
• Prüfung auf Bioprozessrückstände
• Virus-Clearance-Test
• Systemtests
• Kompatibilitätstests
• Mikrobiologische Untersuchungen
• Physiochemische Tests
• Bakterienrückhaltetest
• Adsorptionsprüfung
• Sonstiges

Globaler Markt für Bioprozessvalidierung, nach Prozesskomponenten

• Filterelemente
• Medienbehälter und Beutel
• Bioreaktoren
• Gefrier- und Auftauprozessbeutel
• Mischsysteme
• Schläuche
• Anschlüsse
• Probenehmer
• Sonstiges

Globaler Markt für Bioprozessvalidierung, nach Endnutzer

• Pharmaunternehmen
• Biotechnologie-Unternehmen
• Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen
• Sonstiges

 Globaler Markt für Bioprozessvalidierung, nach Regionen

• Nordamerika
  • UNS
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Russland
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Südkorea
  • Australien
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
• Südamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Restliches Südamerika
• Naher Osten und Afrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Saudi-Arabien
  • Katar
  • Südafrika
  • Restlicher Naher Osten und Afrika